Examination of Focal Therapies - MRI-Fusion, HIFU, NanoKnife and Cryotherapy
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveMaladies génito-urinaires+7
+ Maladies Génitales
+ Maladies génitales masculines
Cohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 28 octobre 2015
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Men who are scheduled to undergo a focal therapy will be given patient information sheet, which explains the study in lay terms. Fully informed consent, written or verbal (by phone) will be sought and documented before collecting any research data. The following information will be collected for all patients: * Demographic data: date of birth, age, gender, ethnicity, Height, weight. * Medical History: number and results of previous biopsies, previous Protein Specific Antigen (PSA) tests. For patients who have undergone or are scheduled to undergo MRI-US FUSION biopsy, the following information will be collected: * MRI: MRI protocol, MRI results: suspected lesions, apparent diffusion coefficient (ADC) values. * Biopsy procedure details and results: duration and success of procedure, number of cores taken, pathological results, following treatment (if applicable). For patients who have undergone or are scheduled to undergo HIFU or Nano-Knife or Cryotherapy the following data will be collected: * Procedure details. * Evaluation of success: results of following PSA test, MRI and/or prostate biopsy. Patients undergoing HIFU, Nano-Knife or Cryotherapy will also be asked to complete two questionnaires: IPSS, a validated lower urinary tract symptom questionnaire, and IIEF, a validated erectile function questionnaire.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.1000 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Homme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 90 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires