Terminé
Intravitreal Conbercept Injection in Patients With Myopic Choroidal Neovascularization
Ce qui est testé
3+PRN
+ 6+PRN
Médicament
Qui peut participer
Maladies oculaires+5
+ Métaplasie
+ Néovascularisation pathologique
À partir de 18 ans
+14 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Interventionnel
Date de début : juin 2019
Résumé
Sponsor principalZhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 13 juin 2019
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Choroidal neovascularization (CNV) secondary to pathologic myopia (PM-CNV) is a common vision-threatening complication and often affects adults of working age. Intravitreal injection of any anti-vascular endothelial growth factor (VEGF) drugs would significantly suppress the activity of the CNV and finally improve the visual acuity. However, more than half of the patients would need one or more further injection for the recurrence or uncontrolled with 1+pro re nata (PRN) treatment within one year, and whether increasing the initial loading of intravitreal injection of anti-VEGF would be more efficacy for the controlling the PM-CNV remained unknown.
Titre officielIntravitreal Conbercept Injection in Patients With Myopic Choroidal Neovascularization
Sponsor principalZhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
50 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies oculairesMétaplasieNéovascularisation pathologiqueProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies uvéalesMaladies de la choroïdeNéovascularisation Choroïdienne
Critères
6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients who are aged ≥18 years, male or female
Active choroidal neovascularization secondary to pathologic myopia, high myopia (defined as spherical equivalent ≤-6.0 diopter, AL≥26mm), presence of posterior changes compatible with pathologic myopia, presence of active leakage from CNV, and presence of intra-retinal or subretinal fluid or increase of central retinal thickness
Presence of at least 1 of the following lesion types: subfoveal, juxtafoveal with involvement of the central macular area, extrafoveal with involvement of the central macular area, margin of the optic disk with involvement of the central macular area
24≤BCVA≤78, at a starting distance of 4 meters using Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) like VA chart ( 20/32-20/320 Snellen equivalent)
Voir plus de critères
8 critères d'exclusion empêchent la participation
Pan-retinal or focal/grid laser photocoagulation with involvement of the macular area in the study eye at any time
Intraocular treatment with corticosteroids or intraocular surgery within 3 months prior to randomization and treatment with anti-VEGF or verteporfin photodynamic therapy at any time in the study eye.
Presence of CNV secondary to any cause other than pathologic myopia.
Presence of active infectious disease or intraocular inflammation, active or suspected periocular infection or iris neovascularization in either eye at the time of enrollment.
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Expérimentalpatients were given intravitreal injection of Conbercept 0.5mg every month repeated for 3 months. Thereafter, intravitreal Conbercept 0.5mg injections should be administered in case CNV persisted or recurred (based on the assessment of defined criteria for retreatment) at a maximum frequency of once every 4 weeks through 12 months
Groupe II
Expérimentalpatients were given intravitreal injection of Conbercept 0.5mg every month repeated for 6 months.Thereafter, intravitreal Conbercept 0.5mg injections should be administered in case CNV persisted or recurred (based on the assessment of defined criteria for retreatment) at a maximum frequency of once every 4 weeks through 12 months
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Suspendu
Terminé1 Centres d'Étude