Impact du vaccin contre la typhoïde sur le système immunitaire et la flore intestinale chez les adultes
Cette étude vise à évaluer l'effet du vaccin contre la typhoïde sur le système immunitaire et les bactéries intestinales chez les adultes, en mesurant le pourcentage de répondeurs par la production de cytokines spécifiques, telles que l'Interferon-gamma ou le facteur de nécrose tumorale-alpha, après la vaccination.
Vivotif Typhoid Oral Vaccine
Recherche fondamentale
Résumé
Date de début de l'étude : 24 octobre 2013
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude vise à comprendre comment les vaccins contre la typhoïde affectent le système immunitaire et les bactéries intestinales. Elle se concentre sur les adultes qui sont programmés pour des coloscopies standard. L'étude utilise Vivotif, un vaccin contre la typhoïde approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) pour les voyageurs se rendant dans des pays en développement. La recherche est importante car elle peut aider à améliorer notre compréhension de la façon dont le corps répond aux vaccins contre la typhoïde, ce qui pourrait potentiellement conduire à de meilleures stratégies de vaccination et à des soins pour ceux qui courent un risque de fièvre typhoïde. Les participants sont divisés en trois groupes. Le premier groupe reçoit le vaccin contre la typhoïde avant la coloscopie, le deuxième groupe subit une coloscopie en premier, puis reçoit le vaccin et une coloscopie de suivi, et le troisième groupe subit une coloscopie sans vaccination. Les participants sont invités à fournir des échantillons de tissus, de sang, de salive et de selles. L'étude mesure le pourcentage de répondants en examinant la production de certaines protéines (Interféron-gamma ou Facteur de nécrose tumorale-alpha) dans les cellules CD8+ après la vaccination. Un répondant est défini comme une personne présentant une augmentation de plus de 0.1 % de cellules CD8+ positives pour ces protéines par rapport aux valeurs de base.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.87 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Recherche fondamentale
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Inclusion Criteria: * Age 18 years and older * Undergoing colonoscopy for screening or surveillance for colorectal cancer at the University of Maryland * Provide written informed consent prior to initiation of any study procedures * Healthy, as defined by considered fit to undergo outpatient elective colonoscopy by the referring health care provider Exclusion Criteria: * Pregnancy or nursing mother * Known coagulopathy or bleeding disorder preventing mucosal biopsy * History of Crohn's disease or ulcerative colitis * Surgical removal of the ileocecal valve or any part of the small or large intestine * Allergic reaction to oral typhoid vaccine in the past * Immunosuppression from illness or treatment, including * immune-deficiency disorders such as Human Immunodeficiency Virus (HIV) or Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS) * leukemia, lymphoma, or cancers * immune suppressive medications or treatments, such as corticosteroids or radiation * Receipt of any other vaccine two weeks prior to receipt of Ty21a * Positive urine pregnancy test (HCG) prior to colonoscopy or vaccination
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Universtiy of Maryland, Baltimore, Center for Vaccine Development and Global Health
Baltimore, United StatesOuvrir Universtiy of Maryland, Baltimore, Center for Vaccine Development and Global Health dans Google Maps