Terminé

QLSlimCapHLBifidobacterium Animalis Ssp. Lactis 420 (B420) Impact on Body Fat in Overweight and Obese Individuals Undergoing Healthy Lifestyle Intervention

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Ce qui est testé

Daily intake of study product

Complément alimentaire
Qui peut participer

Poids Corporel+5

+ Maladies nutritionnelles et métaboliques

+ Obésité

De 20 à 65 ans
+37 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Autre étude

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : octobre 2019
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalDanisco France SAS
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 22 octobre 2019

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study focuses on overweight and obese individuals who are following a healthy lifestyle, which includes a calorie-reduced diet and an increase in daily activity. The main goal is to evaluate the effect of a specific probiotic, Bifidobacterium Animalis Ssp. Lactis 420 (B420), on body fat mass. The importance of this study lies in understanding if this probiotic could enhance the benefits of a healthy lifestyle, potentially offering a new approach to weight management. Participants in this study are randomly assigned to either receive the B420 probiotic or a placebo, neither the participants nor the researchers know who is receiving what, ensuring unbiased results. Over a period of 6 months, participants will incorporate the probiotic or placebo into their daily routine. The study measures the change in total body fat mass from the beginning to the end of the study. The primary outcome is the difference in this change between the group receiving the probiotic and the group receiving the placebo.

Titre officielThe Effect of the Probiotic Bifidobacterium Animalis Ssp. Lactis 420 (B420) on Body Fat Mass in Overweight and Obese Individuals Following Healthy Lifestyle Intervention: A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multi-center Study
NCT03934229
Sponsor principalDanisco France SAS
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

418 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Cette catégorie concerne les études qui ne relèvent d'aucune des catégories précédentes. Cela peut inclure des recherches innovantes, de nouvelles technologies ou des domaines émergents de la santé.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 20 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Poids CorporelMaladies nutritionnelles et métaboliquesObésitéTroubles de la NutritionSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesSuralimentationSurpoids

Critères

9 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Voluntary, written, signed, informed consent to participate in the study

Male or female, age between 20 to 65 (inclusive)

BMI between 28.0 and 34.9 (inclusive), of which 1:1 overweight (28.0-29.9):obese (30-34.9)

Waist circumference for men of > 102 cm or for women of > 88 cm

Voir plus de critères

28 critères d'exclusion empêchent la participation
Diagnosed and pharmacologically-treated type 1 and type 2 diabetes (fasting blood glucose ≥ 7 mmol/l)

Use of medication/supplements for blood glucose control

Pharmacologically-treated (medication/supplements) hypertension or dyslipidemia

Cardiovascular disease, hypertensive retinopathy, left ventricular dysfunction, secondary hypertension, liver dysfunction/disease, kidney dysfunction/disease, dementia, thyroid disease, pancreatic disease, history of cancer within past 5 years (excluding basal cell carcinoma), anemia, or any other disease or condition which, in the Investigator's opinion, could interfere with the results of the study or the safety of the subject

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Bifidobacterium animalis ssp. lactis 420 at 1\*10\^10 colony forming units (CFU) per day

Groupe II

Placebo
Placebo

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 7 sites

Suspendu

CEN nutriment

Dijon, FranceOuvrir CEN nutriment dans Google Maps
Suspendu

Eurofins Optimed

Gières, France
Suspendu

Biofortis SAS

Saint-Herblain, France
Suspendu

Cap Vallcarca

Barcelona, Spain
Terminé7 Centres d'Étude