Terminé

Randomized Trial Comparing Interscalene Nerve Block to Liposomal Bupivacaine For Pain Management Following Reverse Total Shoulder Arthroplasty (RTSA)

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Ce qui est testé

Exparel

+ Interscalene Nerve Block

MédicamentProcédure
Qui peut participer

Manifestations Neurologiques+4

+ Douleur Postopératoire

+ Douleur

À partir de 18 ans
+7 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : février 2019
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Cincinnati
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 5 février 2019

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The aim of this study is to compare two different pain management interventions in patients undergoing reverse total shoulder arthroplasty. The two interventions are 1) pre-operative interscalene nerve block and 2) intraoperative injection of liposomal bupivacaine (Exparel, Pacira Pharmaceuticals, Parsippany NJ). Specifically, the primary aims of this study are to compare these two interventions on the following: post-operative opioid consumption, pain scores, and patient satisfaction. Additionally, the investigators want to determine if psychological factors, catastrophizing and resilience, are associated with post-operative pain control and satisfaction. The investigators' hypothesis is that the two interventions will have similar pain control efficacy and that the liposomal bupivacaine group will experience faster post-operative recovery, earlier discharge, and improved satisfaction. The investigators also expect patient catastrophizing and resilience to significantly predict the degree of post-operative pain and level of patient satisfaction.

Titre officielRandomized Trial Comparing Interscalene Nerve Block to Liposomal Bupivacaine For Pain Management Following Reverse Total Shoulder Arthroplasty (RTSA)
NCT03929146
Sponsor principalUniversity of Cincinnati
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

76 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Manifestations NeurologiquesDouleur PostopératoireDouleurProcessus pathologiquesComplications postopératoiresSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômes

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
patients who are older than 18 years

patients undergoing reverse total shoulder arthroplasty

5 critères d'exclusion empêchent la participation
pregnancy

inability to provide informed consent

deemed unreliable for follow-up survey completion

individuals who do not speak English

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Patients in this group will receive a single intra-operative injection of liposomal bupivacaine near the surgical site (40 ml total: consisting of 20 ml 1.3% liposomal bupivacaine and 20 ml normal saline).

Groupe II

Patients in this group will receive a single pre-operative interscalene nerve block in the neck/shoulder consisting of 30 ml 0.5% ropivacaine.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

University of Cincinnati Medical Center

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