Pembrolizumab, Paclitaxel et Carboplatine pour le Cancer de l'Endomètre Avancé ou Récidivant
Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la combinaison de Pembrolizumab, Paclitaxel et Carboplatine dans l'amélioration de la survie sans progression chez les patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre avancé ou récurrent.
Carboplatin
+ Computed Tomography
+ Paclitaxel
Maladies génito-urinaires+14
+ Maladies Génitales
+ Carcinosarcome
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 22 août 2019
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude explore l'efficacité d'un médicament appelé Pembrolizumab (MK-3475) lorsqu'il est combiné avec des traitements de chimiothérapie standard, Paclitaxel et Carboplatine, pour les femmes atteintes d'un cancer de l'endomètre avancé ou récurrent. L'objectif principal est de déterminer si l'ajout de Pembrolizumab au traitement standard peut améliorer les résultats pour ces patientes. L'étude porte particulièrement sur la compréhension du fonctionnement de cette thérapie combinée pour différents types de cancer de l'endomètre, spécifiquement ceux avec une protéine de réparation par mismatch proficiente (pMMR) ou une déficience de réparation par mismatch (dMMR). Cette recherche est importante car elle pourrait potentiellement mener à des traitements améliorés et une meilleure qualité de vie pour les femmes atteintes d'un cancer de l'endomètre avancé ou récurrent. Pendant l'étude, les participantes sont assignées aléatoirement à l'un des deux groupes. Un groupe reçoit les traitements de chimiothérapie standard ainsi qu'un placebo, tandis que l'autre groupe reçoit les mêmes traitements de chimiothérapie mais avec du Pembrolizumab à la place du placebo. Les deux groupes reçoivent leurs traitements toutes les trois semaines pendant six cycles, avec la possibilité d'étendre à dix cycles si nécessaire. Après la phase de traitement initiale, les participantes entrent dans une phase de maintien où elles continuent de recevoir soit le placebo, soit le Pembrolizumab toutes les six semaines pendant jusqu'à 14 cycles. Tout au long de l'étude, les participantes subissent des scanners TDM réguliers pour surveiller leurs progrès. L'étude mesure l'efficacité des traitements en examinant les taux de survie sans progression, la nature et la fréquence des effets secondaires, et l'impact sur la fonction physique et la qualité de vie des patientes.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.813 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 397 sites
University of Alabama at Birmingham Cancer Center
Birmingham, United StatesOuvrir University of Alabama at Birmingham Cancer Center dans Google MapsAlaska Women's Cancer Care
Anchorage, United StatesCTCA at Western Regional Medical Center
Goodyear, United StatesNEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
Jonesboro, United States