Suspendu

LAPEC Procedure for Severe Constipation in Adults

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

LAPEC

Procédure
Qui peut participer

Constipation+1

+ Signes et symptômes

+ Signes et symptômes digestifs

De 18 à 85 ans
+20 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : mai 2019
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity Hospital Trnava
Contacts de l'étudeRastislav HustakVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 20 mai 2019

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Severe constipation can be a tough health issue to manage, especially when diet changes and medications like laxatives don't provide enough relief. In such cases, doctors might consider surgical options. One such procedure is the Laparoscopic-Assisted Percutaneous Endoscopic Cecostomy (LAPEC), which is a less invasive method that allows patients to administer osmotic agents directly to the right colon. While LAPEC has shown promise in young adults and children, there's limited data on its effectiveness and safety in adults. This study aims to fill this gap by evaluating the short and long-term benefits and risks of LAPEC in adults with severe constipation. In this study, participants will undergo the LAPEC procedure, which involves the placement of a catheter. The primary goal is to measure the improvement in quality of life related to bowel movements. This will be assessed using a questionnaire called the Knowles Eccersley Scott Symptom (KESS) score, which helps diagnose constipation and measure its severity. A successful treatment is defined as a decrease of at least 50% in the KESS score compared to the baseline, at 3 and 6 months after the catheter placement.

Titre officielLaparoscopic-Assisted Percutaneous Endoscopic Cecostomy (LAPEC) in Adults for the Treatment of Severe Constipation
NCT03909204
Sponsor principalUniversity Hospital Trnava
Contacts de l'étudeRastislav HustakVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

30 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 85 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

ConstipationSignes et symptômesSignes et symptômes digestifsConditions pathologiques, signes et symptômes

Critères

11 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Refractory (> 6 months) and severe (based on a =KESS >11) and non-invasive therapeutic approaches, including an enhanced fiber diet, lifestyle changes, laxatives, and biofeedback failed.

Slow transit constipation

Anorectal malformation

Mixed constipation (combination of outlet obstruction and slow transit)

Voir plus de critères

9 critères d'exclusion empêchent la participation
Non-LAPEC cecostomy procedure

Pre-existing severe electrolyte imbalance

Chronic high rectal tone

Advanced liver cirrhosis (Child B or Child C)

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Patients with cecal percutaneous catheter placement.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Rastislav Hustak

Trnava, SlovakiaOuvrir Rastislav Hustak dans Google Maps
Suspendu1 Centres d'Étude