Suspendu

Real-world Effectiveness and Safety of Treatment With Direct Antiviral Agents (DAAs) in Patients With Chronic Hepatitis C and Cirrhosis in Southern Area of China

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+14

+ Maladie chronique

+ Maladies Transmissibles

À partir de 18 ans
+20 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : mars 2019
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Contacts de l'étudeShuang C Lin, ProfessorVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 30 mars 2019

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This is a multi-center, open-label clinical study. This study was aimed to assess the real-world effectiveness and safety of treatment with listed DAAs in patients with CHC and cirrhosis in Southern area of China. The primary objectives of this study is as follows: To access the effectiveness and safety of 12-week/24-week treatment with listed DAAs in patients with CHC and cirrhosis in real-world clinical practice in Southern area of China. The proportion of participants with SVR12(Undetectable HCV RNA at 12 weeks after treatment completion RNA:Hepatitis C virus ribonucleic acid) was evaluated. This study aims to enroll 30 patients with CHC and cirrhosis in each treatment group. Patients with CHC and cirrhosis who fulfills the indication of antiviral therapy will be administered with DAAs treatment. After 12-week/2-week treatment, all the patients will be followed up for 12 weeks.

Titre officielReal-world Effectiveness and Safety of Treatment With Direct Antiviral Agents (DAAs) in Patients With Chronic Hepatitis C and Cirrhosis in Southern Area of China
NCT03887637
Sponsor principalThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Contacts de l'étudeShuang C Lin, ProfessorVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

180 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladie chroniqueMaladies TransmissiblesMaladies du système digestifHépatiteHépatite ChroniqueHépatite CHépatite virale humaineInfectionsMaladies du foieProcessus pathologiquesInfections à virus ARNConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies viralesInfections à FlaviviridaeHépatite C chroniqueAttributs de la maladie

Critères

8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Sujets de sexe masculin et féminin âgés de plus de 18 ans.
ARN du VHC ≥1×10³UI/mL
Infection par le VHC de génotype 1-6.
Infection CHC confirmée définie comme : (1) Infection HCV confirmée depuis plus de 6 mois à la ligne de base, y compris anti-HCV positif ou ARN du VHC positif depuis au moins 6 mois ; (2) Infection HCV confirmée par biopsie hépatique un an avant la ligne de base.
Voir plus de critères
12 critères d'exclusion empêchent la participation
Trouble de l'estomac pouvant interférer avec l'absorption du médicament à l'étude.
Maladie grave ou active, médicale ou psychiatrique. Si le participant a reçu plus de 12 mois de traitement et que son état est stable, ou si le participant n'a pas eu besoin de médicaments au cours des 12 derniers mois, il est autorisé à s'inscrire.
Maladie cardiovasculaire grave non contrôlée (comme une tachyarythmie ventriculaire, un infarctus du myocarde, une angine ou une maladie coronarienne) ; ou hypertension artérielle non contrôlée (pression systolique ≥160 mmHg et/ou pression diastolique ≥100 mmHg) ; ou anomalies électrocardiographiques cliniquement pertinentes.
Maladies respiratoires ou rénales graves.
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
SuspenduAucun centre d'étude