Terminé

Antimicrobial Dressing Versus Standard Dressing in Obese Women Undergoing Cesarean Delivery: A Randomized Control Trial

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Ce qui est testé

ReliaTect™ Post-Op Dressing (contains chlorohexidine gluconate or CHG)

+ Standard Wound Care

Produit combinéAutre
Qui peut participer

Infections+4

+ Processus pathologiques

+ Complications postopératoires

De 18 à 50 ans
+15 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 4
Interventionnel
Date de début : avril 2019
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalThe University of Texas Medical Branch, Galveston
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 18 avril 2019

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Subjects requiring cesarean delivery and without exclusion criteria will be informed by the obstetrical team about the study and asked for permission to contact the study personnel. Written informed consent will be obtained by person-to-person contact. The research staff will be responsible for the informed consent. Subjects who agree to participate in the study will be randomized to one of the two groups below in a 1/1 allocation: * Standard Wound Care: Wound dressing and care as per our current practice. Compression dressing consisting of gauze, tefla and adhesive tape will be placed intraoperatively. Dressing will be removed after 24 hours from surgery completion and subjects will have an absorption pad with overlying garments for the remaining postoperative days until standard postoperative visit for wound check. * CHG Wound Care: ReliaTect™ Post-Op Dressing will be applied as per the manufacturer's instructions (Appendix A) intraoperatively. The dressing will be in place until the postoperative clinic visit on postoperative day 7. The remainder of the subjects' care will be similar for both arms and will follow current standard clinical practice at the University of Texas Medical Branch (UTMB).

Titre officielAntimicrobial Dressing Versus Standard Dressing in Obese Women Undergoing Cesarean Delivery: A Randomized Control Trial
NCT03887299
Sponsor principalThe University of Texas Medical Branch, Galveston
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

154 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 50 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

InfectionsProcessus pathologiquesComplications postopératoiresDéhiscence de plaie chirurgicaleInfection de plaie chirurgicaleConditions pathologiques, signes et symptômesInfection de plaie

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
18-50 years of age.
Women ≥ 24 weeks' viable gestation.
To undergo cesarean delivery.
Admission BMI ≥ 35.
11 critères d'exclusion empêchent la participation
Patient unwilling or unable to provide consent.
No prenatal care or a non-resident patient who is unlikely to be followed-up after delivery.
Immunosuppressed subjects: i.e., taking systemic immunosuppressant or steroids (e.g. transplant subjects; not including steroids for lung maturity), HIV with CD4 <200, or other.
Decision not to have skin closure (e.g. secondary wound closure, mesh closure).
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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
ReliaTect™ Post-Op Dressing will be applied as per the manufacturer's instructions intraoperatively. The dressing will be in place until the postoperative clinic visit on postoperative day 7.

Groupe II

Placebo
Wound dressing and care as per our current practice. Compression dressing consisting of gauze, tefla and adhesive tape will be placed intraoperatively. Dressing will be removed after 24 hours from surgery completion and subjects will have an absorption pad with overlying garments for the remaining postoperative days until standard postoperative visit for wound check.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Ashley Salazar

Galveston, United StatesOuvrir Ashley Salazar dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude