Ticagrelol Versus Aspirin in Ischemic Stroke
Ticagrelor (Brilique) 90
+ Aspirin 75mg
Accident Vasculaire Cérébral Ischémique+5
+ Maladies du cerveau
+ Maladies Cardiovasculaires
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 mai 2019
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.ticagrelor is acyclo-pentyltriazolo-pyrimidine antiplatelet drug that inhibits the P2Y12which is a subtype of adenosine diphosphate (ADP)receptor. It is a potent , direct-acting oral agent and it is reversibly binding P2Y12 receptors antagonist unlike the irreversible agents as clopidogrel, prasugrel, ticlopidine. In 2011, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved the blood-thinning drug (ticagrelor) to treat acute coronary syndromes, and in 2015, it approved it as long-term treatment in patient with history of heart attack. In 2018, the American Heart Association ( AHA ) and American stroke Association (ASA) Guidelines for the Early Management of Patients with Acute Ischemic Stroke stated that, ticagrelor was not found to be superior to aspirin. However, because there were no significant safety differences, ticagrelor may be a reasonable alternative in stroke patients who have a contraindication to aspirin. Aspirin overall reduces the risk of major vascular events by 13% Moreover, the risk of hemorrhagic events limits the use of aspirin in this setting, so the investigators aim at examining the hemorrhagic risks associated with use of loading Ticagrelor 180 ml within 9 hours of 1st ever acute ischemic stroke and compare the neurological outcomes in two groups of patients with 1st ever acute ischemic stroke receiving within 9 hours either Aspirin(300 mg (4 tablets of 75 mg) as a single loading oral dose, and will then be commenced on 300 mg Aspirin daily for 2 weeks then 75 mg daily after that for 3 months and the other received 180 mg ticagrelor (2 tablets of 90 mg) as a single loading oral dose, and continue on 180 mg ticagrelor (1 tablet of 90 mg every 12 hours) for 3 months.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.169 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Neuropsychiatry department Kafrelsheikh university hospital
Kafr ash Shaykh, EgyptOuvrir Neuropsychiatry department Kafrelsheikh university hospital dans Google Maps