Terminé

Comparative User Experiences With BD Nano™ PRO 32G Extra Thin Wall Pen Needle vs the Terumo Nanopass® 34G Pen Needle

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Ce qui est testé

Terumo Nanopass® 34G pen needle

+ BD Nano™ PRO 32G pen needle

Dispositif médical
Qui peut participer

Diabète Mellitus+2

+ Maladies du système endocrinien

+ Maladies métaboliques

De 18 à 75 ans
+23 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Autre étude

Interventionnel
Date de début : février 2019
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBecton, Dickinson and Company
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 11 février 2019

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Study conduct will consist of one 60 to 120-minute Site visit in which pre-set doses of saline will be abdominally delivered by Subjects via a reusable insulin pen device. All pen needles will be attached by Study Staff and pen needle outer cover and inner shield will be removed for subjects. Subjects are to perform 12 injections into the abdomen (6 pairs of injections). Pairs of injections will be evaluated and each pair will contain one BD Nano™ PRO and one Terumo Nanopass® pen needle. The order of the two pen needles in each pair will be randomized. The intent of this comparative use study is to determine whether Japanese American patients' experiences are different when using the BD Nano™ PRO 4mm x 32G extra thin wall, 5-bevel pen needle vs the Terumo Nanopass® 4mm x 34G pen needle in the Japanese American population. These experiences include the perceived force to deliver dose, the ability to deliver the full dose (measured by leakage), injection pain and bending.

Titre officielComparative User Experiences With BD Nano™ PRO 32G Extra Thin Wall Pen Needle vs the Terumo Nanopass® 34G Pen Needle
NCT03878745
Sponsor principalBecton, Dickinson and Company
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

55 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Cette catégorie concerne les études qui ne relèvent d'aucune des catégories précédentes. Cela peut inclure des recherches innovantes, de nouvelles technologies ou des domaines émergents de la santé.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Diabète MellitusMaladies du système endocrinienMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles du métabolisme du glucose

Critères

8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Self-attesting Japanese American adults 18 to 75 years of age (inclusive).

Self-attest to Japanese descent.

Diagnosed with Type 1 or Type 2 diabetes.

Self-injecting using an injection pen for ≥3 months with any pen needle.

Voir plus de critères

15 critères d'exclusion empêchent la participation
Currently participating in another pen needle study.

Not self-injecting (for example injections completed by a family member).

Self-injecting with a pen injector for less than 3 months.

Unwilling to inject into abdomen.

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants are to perform 6 pairs of injections.

Groupe II

Comparateur actif
Participants are to perform 6 pairs of injections.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Suspendu

Mills-Peninsula Medical Center Dorothy L. and James E Frank Diabetes Research Institute

San Mateo, United StatesOuvrir Mills-Peninsula Medical Center Dorothy L. and James E Frank Diabetes Research Institute dans Google Maps
Suspendu

East West Medical Research Institute

Honolulu, United States
Terminé2 Centres d'Étude