Recrutement en cours

REALITYLong-Term Real-World Outcomes Study on Patients Implanted With a Neurostimulator

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Manifestations Neurologiques+2

+ Douleur

+ Signes et symptômes

À partir de 18 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Autre

Méthodes concernant des questions de recherche très spécifiques.
Observationnel
Date de début : mars 2019
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAbbott Medical Devices
Contacts de l'étudeBram BlommeVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 13 mars 2019

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study has broad inclusion criteria and minimal exclusion criteria to ensure the results are representative of the real-world use of these devices. Enrollment caps will be implemented to ensure patients from approved indications are represented. Individuals who are scheduled to receive an implantable Abbott neurostimulation system are eligible for study consideration. The study will enroll up to 2,000 subjects from up to 100 participating centers. Subject enrollment is expected to be completed within 7 years; subjects will be followed for 5 years. The total duration of the study is expected to be 13 years, including enrollment, data collection from all subjects, and study close out.

Titre officielLong-Term Real-World Outcomes Study on Patients Implanted With a Neurostimulator
NCT03876054
Sponsor principalAbbott Medical Devices
Contacts de l'étudeBram BlommeVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

2000 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Certaines études utilisent des méthodes particulières ou combinées, qui ne suivent pas les formats classiques. Elles sont souvent adaptées à une question précise ou testent une approche nouvelle.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Conditions

Pathologie

Manifestations NeurologiquesDouleurSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesDouleur Chronique

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Subject must provide written informed consent prior to any clinical investigation related procedure.
Subject is at least 18 years (or the minimum age required by local law to consent for participation in a clinical investigation) or older at the time of enrollment.
Subject is scheduled to have an Abbott neurostimulation system implanted within 60 days of baseline.
Subject has a baseline (with no stimulation) pain NRS of ≥ 6.
5 critères d'exclusion empêchent la participation
Subject is enrolled, or intends to participate, in a competing clinical study, as determined by Abbott.
Presence of other anatomic or comorbid conditions, or other medical, social, or psychological conditions that, in the investigator's opinion, could limit the subject's ability to participate in the clinical investigation or to comply with follow-up requirements.
Subject has or is scheduled to receive an intrathecal pump.
Subject is part of a vulnerable population.
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 55 sites

Recrutement en cours

Krankenhaus Porz am Rhein

Cologne, GermanyOuvrir Krankenhaus Porz am Rhein dans Google Maps
Suspendu

Pain Institute of Southern Arizona

Tucson, United States
Suspendu

California Orthopedics & Spine

Larkspur, United States
Suspendu

Phoenician Centers for Research & Innovation

Phoenix, United States
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55 Centres d'Étude