Terminé

NNC0174-0833 pour la gestion du poids : une étude de détermination de la dose

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But de l'étude

This phase 2 study aims to find the appropriate dose of NNC0174-0833 for weight management by observing the percentage change in body weight from the start to the 26th week in participants who adhere to the treatment.

Ce qui est testé

NNC0174-0833

+ Placebo (NNC0174-0833)

+ Liraglutide 3.0 mg

Médicament
Qui peut participer

Poids Corporel+5

+ Maladies nutritionnelles et métaboliques

+ Obésité

À partir de 18 ans
+5 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 2
Interventionnel
Date de début : mars 2019
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNovo Nordisk A/S
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2019

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur l'exploration de la sécurité et de l'efficacité d'un médicament appelé NNC0174-0833 pour la gestion du poids. L'essai implique des individus qui prendront soit le NNC0174-0833, soit un autre médicament nommé liraglutide, soit un placebo (un médicament 'factice'). L'importance de cette étude réside dans la recherche d'un potentiel nouveau traitement pour aider les personnes à gérer leur poids. En parallèle du médicament, les participants recevront des conseils sur la façon de faire des choix alimentaires plus sains et d'augmenter leur activité physique pour favoriser la perte de poids. Pendant toute la durée de l'étude, les participants devront prendre une injection soit une fois par semaine, soit une fois par jour, selon le traitement attribué. Ces injections sont administrées à l'aide d'une aiguille fine dans un pli cutané, au niveau de l'abdomen, de la cuisse ou du bras supérieur. L'étude dure environ 8 mois, au cours desquels les participants auront 12 visites en clinique avec le médecin de l'étude. Le critère d'évaluation principal est le changement de poids corporel du début à la fin de l'étude. Celui-ci est mesuré à la fois pendant la période active de l'essai et lorsque les participants respectent leur plan de traitement.

Titre officielInvestigation of Safety and Efficacy of NNC0174-0833 for Weight Management - a Dose Finding Trial.
NCT03856047
Sponsor principalNovo Nordisk A/S
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

706 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Poids CorporelMaladies nutritionnelles et métaboliquesObésitéTroubles de la NutritionSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesSuralimentationSurpoids

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
18 years or older at the time of signing the informed consent.
Female subject of non-childbearing potential or Male subject who is surgically sterilised (vasectomy) or who is willing to use adequate contraceptive methods (as required by local regulation or practice) throughout the trial (until 'end of trial').
BMI equal to 30.0 kg/m^2 or greater or BMI equal to 27.0 kg/m^2 or greater with the presence of at least one of the following weight-related comorbidities (treated or untreated): hypertension or dyslipidaemia (to be assessed at the investigator's discretion).
2 critères d'exclusion empêchent la participation
HbA1c equal to 48 mmol/mol (6.5 percentage) or greater as measured by the central laboratory at screening.
A self-reported change in body weight greater than 5 kg (11 lbs) within 90 days prior to screening irrespective of medical records.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

12 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Patients will receive 0.3 mg of NNC0174-0833 once a week as injections for 26 weeks.

Groupe II

Expérimental
Patients will receive 0.6 mg of NNC0174-0833 once a week as injections for 26 weeks.

Groupe III

Expérimental
Patients will receive 1.2 mg of NNC0174-0833 once a week as injections for 26 weeks.

Groupe IV

Expérimental
Patients will receive 2.4 mg of NNC0174-0833 once a week as injections for 26 weeks.

Groupe 5

Expérimental
Patients will receive 4.5 mg of NNC0174-0833 once a week as injections for 26 weeks.

Groupe 6

Placebo
Patients will receive 0.3 mg of NNC0174-0833 once a week as injections for 26 weeks.

Groupe 7

Placebo
Patients will receive 0.6 mg of placebo (NNC0174-0833) once a week as injections for 26 weeks.

Groupe 8

Placebo
Patients will receive 1.2 mg of placebo (NNC0174-0833) once a week as injections for 26 weeks.

Groupe 9

Placebo
Patients will receive 2.4 mg of placebo (NNC0174-0833) once a week as injections for 26 weeks.

Groupe 10

Placebo
Patients will receive 4.5 mg of placebo (NNC0174-0833) once a week as injections for 26 weeks.

Groupe 11

Comparateur actif
Patients will receive 3.0 mg of liraglutide once daily as injections for 26 weeks.

Groupe 12

Placebo
Patients will receive placebo 3.0 mg(liraglutide) once daily as injections for 26 weeks.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 54 sites

Suspendu

Anaheim Clinical Trials, LLC

Anaheim, United StatesOuvrir Anaheim Clinical Trials, LLC dans Google Maps
Suspendu

Encompass Clinical Research

Spring Valley, United States
Suspendu

Nature Coast Clinical Research

Crystal River, United States
Suspendu

Jacksonville Center For Clinical Research

Jacksonville, United States
Terminé54 Centres d'Étude