Terminé
Safety Assessment, Instrumental and Perceived Efficacy 21 Days of Use at Home - Bepantol Derma Spray® Dermal and Gynecological Acceptability Assessment.
Ce qui est testé
BAY207543 (Bepanthol, Bepantol® Derma Spray)
+ Semisolid vaseline
MédicamentAutre
Qui peut participer
De 18 à 60 ans
+5 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 4
Interventionnel
Date de début : février 2019
Résumé
Sponsor principalBayer
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 12 février 2019
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The primary objective is to evaluate the efficacy of the test product to aid skin recovery after peeling in the female intima and inguinal region. Secondary objectives comprise clinical efficacy with respect to skin hydration, softness, vitality, appearance etc. and skin recovery, consumer judgement of product performance and acceptability, and safety.
Titre officielSafety Assessment, Instrumental and Perceived Efficacy 21 Days of Use at Home - Bepantol Derma Spray® Dermal and Gynecological Acceptability Assessment.
Sponsor principalBayer
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
33 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Critères
Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 60 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Phototypes I and II according to the Fitzpatrick scale;
Participants willing to have peeling in the genital area to improve the general appearance of the skin and bleaching of spots.
3 critères d'exclusion empêchent la participation
Pathologies and/or skin injuries, such as psoriasis, sensitive skin, skin cancer, atopic dermatitis or other medical criteria to be considered at the time of evaluation
Hyperpigmentation in the test area that interfere with the evaluation of possible reactions (vascular malformations, scars, increase of pilosity and large amount of nevi)
Pathologies and/or active skin injuries (local and/or disseminated) in the evaluation area
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalAdult women apply BAY207543 to one side of the inguinal region, and semisolid vaseline to the the opposite side after skin peeling. The area with BAY207543 will be investigated.
Groupe II
Comparateur actifAdult women apply BAY207543 to one side of the inguinal region, and semisolid vaseline to the the opposite side after skin peeling. The area with the vaseline will be investigated.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Suspendu
Terminé1 Centres d'Étude