Terminé

Visualization of Peritoneal Endometriosis With 2D-Laparoscopy and Indocyanine Green

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Ce qui est testé

Indocyanine Green

Médicament
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+3

+ Maladies Génitales

+ Endométriose

À partir de 18 ans
+14 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Phase 1 précoce
Interventionnel
Date de début : janvier 2017
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalInsel Gruppe AG, University Hospital Bern
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2017

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Endometriosis is a public health problem with an increasing incidence and various symptoms. Surgical treatment reliefs pain and improves fertility by radically removing endometriotic lesions. However, peritoneal endometriotic lesions may vary significantly in their appearance in standard white light laparoscopy and therefore may be difficult to be identified. Because endometriosis is associated with hypervascularisation the visualization of tissue perfusion by additional use of near infrared (NIR) fluorescence imaging with indocyanine green (ICG) may improve the detection of peritoneal endometriotic lesions.

Titre officielVisualization of Peritoneal Endometriosis With 2D-Laparoscopy and Indocyanine Green
NCT03850158
Sponsor principalInsel Gruppe AG, University Hospital Bern
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

63 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Diagnostic

Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesEndométrioseMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies génitales fémininesMaladies urogénitales féminines

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Informed Consent as documented by signature
Be premenopausal (menopause is defined as amenorrhea lasting one year or longer)
Patients should be in follicular phase
Have chronic pelvic pain and/or Infertility and be willing to undergo planned endometriosis resection procedure.
10 critères d'exclusion empêchent la participation
Known or suspected allergy to iodine, shellfish, or ICG dye
Hyperthyroidism
Severe renal insufficiency
Simultaneous therapy with beta-blockers
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
NIR fluorescence imaging is performed after white light laparoscopy. 0.3mg/kg bodyweight of ICG is administered i.v. All suspected lesions are removed and labeled whether they are seen in WL or NIR imaging or both. Evaluation is performed after the histological analysis of the lesions.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital of Bern, Inselspital

Bern, SwitzerlandOuvrir Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital of Bern, Inselspital dans Google Maps
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