Terminé
Aesthetic Performance and Tolerance Evaluation of an Injective Intradermal Treatment for the Skin Roughness and Laxity of Inner Arm and Abdomen
Ce qui est testé
Profhilo®
Dispositif médical
Qui peut participer
De 40 à 65 ans
+37 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Interventionnel
Date de début : septembre 2018
Résumé
Sponsor principalDerming SRL
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 11 septembre 2018
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The objective of this study was to investigate the aesthetic performance of the Hyaluronic acid (HA)-based dermal filler Profhilo® injected by a novel bio aesthetic point technique ("BAP" technique) in woman aged 40-65 years with mild-moderate skin flaccidity and roughness of the abdomen and inner arms.
Titre officielAesthetic Performance and Tolerance Evaluation of an Injective Intradermal Treatment for the Skin Roughness and Laxity of Inner Arm and Abdomen
Sponsor principalDerming SRL
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
24 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Critères
Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 40 à 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
age 40-65 years;
female sex;
3-4 abdomen and inner arm roughness/laxity grade according to a clinical reference scale;
asking for abdomen and inner arms laxity and roughness restoration;
Voir plus de critères
29 critères d'exclusion empêchent la participation
Pregnancy;
lactation;
smokers;
alcohol or drug abusers;
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalThe 1st treatment was performed during the basal visit and repeated after 1 month.
3 mL of Profhilo® for each brachial zone, 1.5 mL for hemiabdomen was injected into the middle-deep dermis by needle (29 G) using a bolus technique called "BAP" (Bio Aesthetic Point technique); this technique involves a series of 10 micro-wheals on 3 horizontal-levels for each tested areas (3-4-3 injection points respectively for the 1st, the 2nd and the 3rd horizontal-level). The amount of product to be injected was of 0.3 ml for each point.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Suspendu
Terminé1 Centres d'Étude