Terminé

The Effectiveness of Melatonin in Prevention of Radiation-induced Oral Mucositis

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Ce qui est testé

Rapid Release Capsules Melatonin, 10 mg

+ Miconaz oral gel

+ BBC oral spray

Complément alimentaireMédicamentAutre
Qui peut participer

Maladies de la bouche+3

+ Maladies stomatognathiques

+ Processus pathologiques

À partir de 25 ans
+9 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Phase 2
Interventionnel
Date de début : janvier 2018
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalHams Hamed Abdelrahman
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 12 janvier 2018

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The study was designed as randomized, controlled, clinical trial. patients who were undergoing chemoradiation were divided into two groups: Group I: was given conventional treatment. Group II: was given melatonin therapy in combination with the conventional treatment. All patients were clinically evaluated at the start the radiotherapy, three weeks and six weeks later for pain and oral mucositis severity. in addition, the total antioxidant capacity of the melatonin was evaluated at the start of the radiotherapy and six weeks later.

Titre officielThe Effectiveness of Melatonin in Prevention of Radiation-induced Oral Mucositis
NCT03833570
Sponsor principalHams Hamed Abdelrahman
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

40 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 25 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies de la boucheMaladies stomatognathiquesProcessus pathologiquesStomatiteConditions pathologiques, signes et symptômesUlcère

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients who are going to receive radiotherapy as a treatment of head and neck cancer either as postoperative (adjuvant) therapy or definitive therapy.
Patients whose radiotherapy treatment planned dose is between 60-70 Gy.
Patients who had received chemotherapy prior to radiotherapy or are going to receive chemotherapy in concomitant to radiotherapy.
6 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients under Anticoagulants such as warfarin, heparin, or aspirin.
Patients under Fluvoxamine (Luvox) and Nifedipine medications.
Patients whose radiotherapy treatment planned dose is lower than 60 Gy.
Pregnant and lactating women.
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Rapid Release Capsules Melatonin, 10 mg in combination with the symptomatic treatment Symptomatic treatment which included: * Miconaz oral gel * BBC oral spray * Oracure gel * Alkamisr sachets Melatonin capsules dose: Two tablets,30 minutes before sleeping once daily for six weeks Symptomatic treatment dose: Three times a day for six weeks

Groupe II

Comparateur actif
Conventional therapy (symptomatic treatment) which included: * Miconaz oral gel * BBC oral spray * Oracure gel * Alkamisr sachets Dose: Three times a day for six weeks

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Outpatient clinic of Department of Clinical Oncology, Faculty of Medicine, Alexandria University

Alexandria, EgyptOuvrir Outpatient clinic of Department of Clinical Oncology, Faculty of Medicine, Alexandria University dans Google Maps
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