Suspendu

TFCCA Prospective Randomized Double Blinded Controlled Trial of Non-Operative Management of TFCC Injuries

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Ce qui est testé

Platelet-rich plasma (PRP)

Procédure
Qui peut participer

Blessures du bras

+ Blessures du poignet

+ Blessures et lésions

+6 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : octobre 2020
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalEdna Rath
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 2 octobre 2020

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Platelet-rich Plasma (PRP) therapy has recently been indicated in the treatment of joint pain, arthritis, tendonitis, and to augment surgical treatment has become increasingly common (Hsu) PRP is obtained from obtaining an autologous blood sample, which is then condensed in a small commercial centrifuge to isolate a concentrated sample of platelets and growth factors. This sample contains high concentrations of Platelet-derived growth factors (PDGF), transforming growth factors β (TGFβ), insulin-like growth factor-1 (IGF1), and vascular endothelial growth factor-1 (VEGF) all of which aid in healing of soft tissues. (Padilla) The blood sample is autologous, the concentration is prepared in the clinic, and the complications of the injection are no greater than any other injection given in the clinic. (Hsu) In addition to being safe, PRP is efficacious. PRP has been well-studied including 10 prospective randomized controlled trials proving the effectiveness of PRP for knee osteoarthritis alone. (Dai) Strong evidence has also been reported in support of PRP use for bone healing (Bibbo, Tsai) tendinopathy (Mishra, Peerbooms) cartilage healing (Mei-Dan), and for augmentation of both ligament reconstruction (Fallouh) and repair (Mazzocca). Furthermore, the use of PRP has been shown to be a more cost effective treatment as compared to traditional methods in both chronic wound management and tendonitis (Gosens, Dougherty) PRP has not been studied in the wrist. Ulnar-sided wrist pain, most commonly involving the Triangular fibrocartilage complex (TFCC) is both difficult to diagnosis and treat,(Kleinmann, Fulcher, Graham) The TFCC is a meniscal homologue which acts to stabilize the wrist and to dissipate compressive forces. Tears within this soft tissue structure are painful and heal slowly. (Palmer, Palmer). Immobilization, steroid injections, or surgical treatment are the mainstays of treatment. However, PRP has not been studied as a treatment modality. The purpose of this analysis is to study the efficacy of PRP injection in the treatment of a TFCC tear. The null hypothesis is that there is no difference between injection into the wrist of PRP and saline (placebo). The investigators hypothesize that PRP will reduce pain as compared to placebo.

Titre officielA Prospective Randomized Double Blinded Controlled Trial of Non-Operative Management of TFCC Injuries
NCT03830775
Sponsor principalEdna Rath
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Blessures du brasBlessures du poignetBlessures et lésions

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Adult patients consenting for wrist injection, who additionally consent to participate in this study.

MRI which indicates a TFCC tear or Scapho-lunate ligament tear (SL)

4 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients who do not choose to participate in the study or who do not wish to have an injection

Patients who want an injection - but do not want to be randomized.

Patients who do not complete one of the follow up documentations.

Patients who would like to know their injection (unblinded) may be informed but the investigators will still attempt to collect data as per protocol.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
2cc of PRP is injected into the ulnocarpal joint

Groupe II

Placebo
2cc of 0.9% sterile saline is injected into the ulnocarpal joint

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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Lola Norton

El Paso, United StatesOuvrir Lola Norton dans Google Maps
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