Terminé

A Phase III Comparison Study of NPF-08 in Patients Who Receive Colonoscopy

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Ce qui est testé

NPF-08 （1-day treatment）

+ NPF-08 （2-day split dose）

+ Moviprep（1-day treatment）

Médicament
Qui peut participer

À partir de 20 ans
+24 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : janvier 2019
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNihon Pharmaceutical Co., Ltd
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 5 janvier 2019

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

To study non-inferiority of intestinal cleansing effect in both NPF-08 1-day treatment group and NPF-08 2-day split dose group to the cleansing effect in Moviprep® 1-day treatment group, for the subjects who will receive endoscopy large bowel. If the non-inferiority will be validated, superiority of intestinal cleansing effect in both groups of NPF-08 will be studied. Furthermore, for the assessment of safety of NPF-08, the adverse events and adverse drug reactions observed after the administration to post-examination period will be studied, compared to those at Moviprep® 1-day treatment group.

Titre officielA Phase III Comparison Study of NPF-08 in Patients Who Receive Colonoscopy
NCT03794310
Sponsor principalNihon Pharmaceutical Co., Ltd
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

632 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Diagnostic

Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 20 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Japanese men and women aged 20 years or older at obtaining the written informed consent.
Patients who require colonoscopy (except for emergency colonoscopy)
Patients who have the ability to consent and submit the written informed consent by themselves.
21 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients with intestinal stenosis or high-grade constipation (stool frequency of 2 or less in a week or who have used laxative on a daily basis).
Patients who have or are suspected to have gastrointestinal obstruction.
Patients who have or are suspected to have intestinal perforation.
Patients who have or are suspected to have toxic megacolon.
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Groupe II

Expérimental

Groupe III

Comparateur actif

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 13 sites

Suspendu

NPF-08 Trial Site 12

Abiko, JapanOuvrir NPF-08 Trial Site 12 dans Google Maps
Suspendu

NPF-08 Trial Site 11

Kashiwa, Japan
Suspendu

NPF-08 Trial Site 1

Maebashi, Japan
Suspendu

NPF-08 Trial Site 10

Kawasaki, Japan
Terminé13 Centres d'Étude