Terminé

Régime à base d'orge des hautes terres et métformine pour le contrôle de la glycémie dans le diabète de type 2

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But de l'étude

Cette étude vise à comparer l'efficacité d'un régime à base d'Orge des Highlands et de Metformine dans le contrôle des niveaux de glucose sanguin chez les patients nouvellement diagnostiqués avec un diabète de type 2, en mesurant la variation de l'hémoglobine glyquée (HbA1c) sur une période de 12 semaines.

Ce qui est testé

Highland Barley Diet

+ ADA diet

Complément alimentaire
Qui peut participer

Diabète Mellitus+3

+ Diabète sucré de type 2

+ Maladies du système endocrinien

De 18 à 75 ans
+22 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : novembre 2017
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalXuefeng Yu
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 novembre 2017

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study explores how a highland barley diet impacts blood sugar levels in individuals with type 2 diabetes. The research aims to enroll around 40 patients from China, focusing on those newly diagnosed with type 2 diabetes. The importance of this study lies in its potential to uncover dietary strategies that could help manage blood sugar levels more effectively in diabetes patients, thereby improving their overall health and quality of life. Participants will be randomly assigned to one of two treatment groups. One group will follow a highland barley diet along with metformin, a common diabetes medication, while the other group will follow a regular diet along with metformin. The study will last for 12 weeks, with a primary focus on measuring changes in HbA1c, a key indicator of average blood sugar levels over time. The study is structured into three periods: a 1-week screening, a 4-week run-in period, and a 12-week treatment period.

Titre officielThe Clinical Study of the Effect of Highland Barley Diet on Blood Glucose in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
NCT03766308
Sponsor principalXuefeng Yu
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

40 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Diabète MellitusDiabète sucré de type 2Maladies du système endocrinienMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles du métabolisme du glucose

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Provision of informed consent

Type 2 diabetic patients (new diagnose )

HbA1c ≥7.0 % and < 9.0 % (HbA1c > 7.0 % and ≤ 8.0% at randomization)

Men and women (non-pregnant and using a medically approved birth-control method) aged ≥ 18 and ≤ 70 years

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17 critères d'exclusion empêchent la participation
Type 1 diabetes or other specific types of diabetes

Pregnancy, preparation for pregnancy, lactation and women of child-bearing age incapable of effective contraception methods

Uncooperative subject because of various reasons

Abnormal liver function, glutamic-pyruvic transaminase (ALT) and glutamic-oxaloacetic transaminase (AST) > twice the upper limits of normal

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
highland barley diet(20g, thrice-daily) +Metformin sustained-release tablets(500mg, thrice-daily)

Groupe II

Comparateur actif
ADA diet + Metformin sustained-release tablets(500mg, thrice-daily)

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and technology

Wuhan, ChinaOuvrir Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and technology dans Google Maps
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