Terminé

PRO HealthThe Probiotic for Oral Health (PRO Health) Study

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Ce qui est testé

Placebo-Control Supplement

+ Streptococcus-Containing Probiotic Supplement

Complément alimentaire
Qui peut participer

De 21 à 45 ans
+32 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Recherche fondamentale

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : septembre 2018
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of California, Davis
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 4 septembre 2018

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Upon enrollment, healthy adults will enter a 1-week lead-in period which serves as an opportunity to collect baseline saliva samples and complete daily logs. Subjects that meet eligibility criteria on Day 7 will be randomized into 1 of 2 groups, receiving either a placebo-control or a streptococcus-containing probiotic supplement. Supplementation will begin on Day 8 and will continue for a total of 14 consecutive days. Participants will be observed for an additional 2 weeks following cessation of supplementation. The total duration of the study will be approximately 5 weeks. Saliva samples will be collected on 7 occasions and participants will be asked to complete questionnaires and daily diet and health logs throughout the course of the study.

Titre officielThe Probiotic for Oral Health (PRO Health) Study
NCT03748017
Sponsor principalUniversity of California, Davis
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

26 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Recherche fondamentale

Cette étude cherche à mieux comprendre les mécanismes biologiques à l'origine d'une maladie ou d'un problème de santé, sans viser directement un traitement.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 21 à 45 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

15 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Healthy adults;
Age 21-45 years of age;
BMI between 18-30;
No history of infectious disease; heart, metabolic, autoimmune endocrine, liver, or kidney diseases; GI related conditions such as malabsorption disease, Crohn's disease, colitis, inflammatory bowel disease; Type 1 or 2 diabetes mellitus, any type of cancer, heart disease;
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17 critères d'exclusion empêchent la participation
Currently pregnant or plans to become pregnant several weeks prior to enrollment and during the five-week study period;
History of periodontal disease, or gingivitis;
Dental trauma or injury to the teeth and/or periodontium (gums, periodontal ligament, alveolar bone), and nearby soft tissues such as the lips, tongue within the past 4 weeks;
Any oral surgery or intensive procedures made to the oral cavity (such as fillings, wisdom tooth extraction, root canal, dental implants, etc.) within the past 4 weeks;
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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Placebo
12 participants will receive a placebo-control supplement per daily oral feeding.

Groupe II

Comparateur actif
12 participants will receive a powdered probiotic containing 7.77 billion colony-forming units (CFU) of L. acidophilus, 8.25 billion CFU of B. lactis, and 2 billion CFU of S. salivarius bacteriocin-like inhibitory substance (BLIS) K12 per daily oral feeding.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

University of California, Davis

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