Terminé

Radiothérapie cérébrale totale en association avec le témozolomide et le plérixafor dans le glioblastome

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer si l'ajout de la radiothérapie cérébrale totale au temozolomide et au plerixafor peut améliorer la survie sans progression de la maladie pendant six mois chez les personnes atteintes de glioblastome.

Ce qui est testé

Plerixafor

+ Temozolomide

+ Whole-Brain Radiotherapy (WBRT)

MédicamentRadiothérapies
Qui peut participer

Astrocytome+8

+ Glioblastome

+ Gliome

De 18 à 75 ans
+19 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : décembre 2018
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalLawrence D Recht
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 4 décembre 2018

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à déterminer si l'ajout d'une radiothérapie cérébrale totale (RCT) au traitement standard du glioblastome nouvellement diagnostiqué, un type de cancer du cerveau, améliore les résultats pour les patients. Elle se concentre sur l'utilisation d'un médicament appelé Plerixafor, en plus du chimiothérapeutique courant, le Temozolomide. L'objectif principal est de vérifier si cette combinaison aide les patients à vivre sans aggravation du cancer pendant au moins six mois après le début du traitement. Les chercheurs examinent également la durée de vie globale des patients et les éventuels effets secondaires, afin de déterminer si cette nouvelle approche est une méthode sûre et efficace pour traiter le glioblastome. Les participants ayant subi l'ablation la plus importante de la tumeur par chirurgie recevront une radiothérapie sur 42 jours. Ils commenceront la RCT le 21e jour de leur traitement par radiothérapie. Pendant cette période, ils prendront du Temozolomide tous les jours. Sept jours avant la fin de la RCT, le Plerixafor est administré par perfusion continue pendant 28 jours. Après une courte pause d'une semaine suivant le traitement par Plerixafor et 35 jours après la fin de la RCT, les participants poursuivront le traitement par Temozolomide mensuellement pendant 6 à 12 cycles, tant qu'il n'y a pas de progression de la maladie ou d'effets secondaires graves. Après la fin du traitement, les patients sont surveillés pour tout effet indésirable pendant 30 jours, puis sont examinés tous les 12 semaines pendant jusqu'à cinq ans pour suivre leur survie.

Titre officielA Follow-Up Study to Add Whole Brain Radiotherapy (WBRT) to Standard Temozolomide Chemo-Radiotherapy in Newly Diagnosed Glioblastoma (GBM) Treated With 4 Weeks of Continuous Infusion Plerixafor
NCT03746080
Sponsor principalLawrence D Recht
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

21 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AstrocytomeGlioblastomeGliomeNéoplasmes germinaux et embryonnairesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmesNéoplasmes du tissu nerveuxTumeurs glandulaires et épithélialesTumeurs neuroectodermiquesNéoplasmes NeuroépithéliauxGliosarcome

Critères

12 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients must have tissue confirmation of high grade (World Health Organization (WHO) grade IV) glioma including but not limited to glioblastoma, gliosarcoma, glioblastoma with oligodendroglial features, glioblastoma with primitive neuroectodermal tumor (PNET) features.

The patient must have post-operative contrast enhanced imaging (computed tomography [CT] or magnetic resonance imaging [MRI]) unless only biopsy performed. For patients having biopsy alone, post-operative imaging is not routinely obtained and therefore the preoperative study will serve as baseline.

Patient should have surgery (biopsy, partial resection or gross total resection) and no additional anti-cancer therapy except the chemo-radiation as specified in the protocol.

Patients must have Karnofsky performance score >= 60.

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7 critères d'exclusion empêchent la participation
Prior or concurrent treatment with Avastin (bevacizumab).

Prior exposure to plerixafor.

Prior use of other investigational agents to treat the brain tumor.

Recent history of myocardial infarct (less than 3 months) or history of active angina.

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
After completion maximal safe surgical resection, patients undergo radiation therapy for 42 days, initiating whole brain radiation therapy at day 21 (dose 16 of radiation therapy) and receive temozolomide daily on days 1 to 42. Beginning 7 days before the completion of whole brain radiation therapy, patients receive plerixafor by continuous infusion on days to 1 to 28. Beginning 1 week after completion of plerixafor infusion and 35 days after completion of whole brain radiation therapy, patients receive temozolomide monthly for 6 to 12 courses in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Stanford Cancer Institute Palo Alto

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Terminé1 Centres d'Étude