Radiothérapie cérébrale totale en association avec le témozolomide et le plérixafor dans le glioblastome
Cette étude vise à évaluer si l'ajout de la radiothérapie cérébrale totale au temozolomide et au plerixafor peut améliorer la survie sans progression de la maladie pendant six mois chez les personnes atteintes de glioblastome.
Plerixafor
+ Temozolomide
+ Whole-Brain Radiotherapy (WBRT)
Astrocytome+8
+ Glioblastome
+ Gliome
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 4 décembre 2018
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude vise à déterminer si l'ajout d'une radiothérapie cérébrale totale (RCT) au traitement standard du glioblastome nouvellement diagnostiqué, un type de cancer du cerveau, améliore les résultats pour les patients. Elle se concentre sur l'utilisation d'un médicament appelé Plerixafor, en plus du chimiothérapeutique courant, le Temozolomide. L'objectif principal est de vérifier si cette combinaison aide les patients à vivre sans aggravation du cancer pendant au moins six mois après le début du traitement. Les chercheurs examinent également la durée de vie globale des patients et les éventuels effets secondaires, afin de déterminer si cette nouvelle approche est une méthode sûre et efficace pour traiter le glioblastome. Les participants ayant subi l'ablation la plus importante de la tumeur par chirurgie recevront une radiothérapie sur 42 jours. Ils commenceront la RCT le 21e jour de leur traitement par radiothérapie. Pendant cette période, ils prendront du Temozolomide tous les jours. Sept jours avant la fin de la RCT, le Plerixafor est administré par perfusion continue pendant 28 jours. Après une courte pause d'une semaine suivant le traitement par Plerixafor et 35 jours après la fin de la RCT, les participants poursuivront le traitement par Temozolomide mensuellement pendant 6 à 12 cycles, tant qu'il n'y a pas de progression de la maladie ou d'effets secondaires graves. Après la fin du traitement, les patients sont surveillés pour tout effet indésirable pendant 30 jours, puis sont examinés tous les 12 semaines pendant jusqu'à cinq ans pour suivre leur survie.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.21 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Stanford Cancer Institute Palo Alto
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