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Non-invasive Evaluation of Liver Fibrosis, Steatosis, and Nonalcoholic Steatohepatitis in Biopsy-Proven NAFLD Patients

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Ce qui est testé

Imaging and serologic evaluation of fibrosis and steatosis

Test diagnostique
Qui peut participer

Maladies du système digestif+1

+ Stéatose hépatique

+ Maladies du foie

À partir de 19 ans
+6 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Interventionnel
Date de début : septembre 2016
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalKorea University Guro Hospital
Contacts de l'étudeJong Eun Yeon, MD, Ph.D.Voir plus de contacts
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2016

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

As nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD) is becoming a leading cause of chronic liver disease, non-invasive diagnosis of disease severity in NAFLD is urgently needed. In this study, the investigators compared hepatic fibrosis and steatosis using MR imaging and transient elastography (TE) and tried to find non-invasive diagnostic marker for NASH and advanced fibrosis. This is a multicenter prospective study of patients with biopsy-proven NAFLD. The patients were underwent laboratory test, liver biopsy, MRI and TE within 6 months of enrollment. MRI examination included MR spectroscopy (MRS), and MR elastography (MRE). TE measured liver stiffness and controlled attenuation parameter (CAP).

Titre officielNon-invasive Evaluation of Liver Fibrosis, Steatosis, and Nonalcoholic Steatohepatitis in Biopsy-Proven NAFLD Patients
NCT03725631
Sponsor principalKorea University Guro Hospital
Contacts de l'étudeJong Eun Yeon, MD, Ph.D.Voir plus de contacts
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

150 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Diagnostic

Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 19 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système digestifStéatose hépatiqueMaladies du foieMaladie du foie gras non alcoolique

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Les patients âgés de plus de 19 ans

Les patients cliniquement suspectés de souffrir de stéatohépatite non alcoolique (NASH) : âgés de plus de 40 ans, IMC supérieur à 25, présentant plusieurs caractéristiques du syndrome métabolique, présence de diabète sucré (DM), fibroscan supérieur à 6 kilopascals (kPa), numération plaquettaire inférieure à 150 000/ml, et autres patients susceptibles de progresser cliniquement ou nécessitant un diagnostic.

Les patients ayant subi (depuis moins de 6 mois) ou devant subir une biopsie hépatique guidée par échographie

3 critères d'exclusion empêchent la participation
Grossesse

Contre-indication à l'imagerie par résonance magnétique (IRM)

Maligne ou autre maladie systémique

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
150 subjects who are diagnosed with NAFLD with biopsy from September 2016 to October 2018.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

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Seoul, South KoreaOuvrir Korea University Guro Hospital dans Google Maps
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