Terminé

Clinical Study of Stem Cells in the Treatment of Thin Endometrium

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Ce qui est testé

umbilical cord mesenchymal stem cells combined with collagen scaffold

Médicament
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+3

+ Maladies Génitales

+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse

De 20 à 40 ans
+14 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : octobre 2018
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSir Run Run Shaw Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 29 octobre 2018

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

According to the medical history and the results of the examination, the selected cases were screened and the informed consent was signed. After hysteroscopy, the collagen/umbilical cord mesenchymal stem cell was spread on a foley catheter, and placed in the uterine cavity, and 5 ml of saline was filled into the balloon. B-ultrasound confirmed that the stent was attached to the uterine wall. The balloon was removed in situ after 1 week. We mainly compare the endometrial thickness before and 6 months after surgery.

Titre officielClinical Study of Stem Cells in the Treatment of Thin Endometrium
NCT03724617
Sponsor principalSir Run Run Shaw Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

18 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 20 à 40 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies génitales fémininesGynatrésieMaladies urogénitales féminines

Critères

8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
According to the GCP regulations, obtain the informed consent of the subject, volunteer for the test, and have signed the informed consent form.
Women aged 20-40 years with fertility requirements
Infertility patients who are treated in this hospital
After more than 2 times of hysteroscopic adhesion separation surgery, the uterine cavity morphology has basically returned to normal. The patient has a normal menstrual cycle or an estrogenic dose of 6 mg per day, and the highest thickness of the endometrium is 5.5 mm in 6 cycles by ultrasound.
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6 critères d'exclusion empêchent la participation
Those who cannot accept the treatment observation process required by the test
There are contraindications for hysteroscopic surgery;
congenital uterine malformation; severe adenomyosis; uterine fibroids that may affect embryo implantation; the investigators judged that there are other uterine factors that are not suitable for embryo implantation
Patients with chromosomal abnormalities
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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Sir Run Run Shaw hopital,School of medicine,Zhejiang University

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