Terminé

Effects of Magnesium Supplementation on Hemodynamic Parameters and Cognitive Function

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Magnesium Citrate

+ Food grade citrate acid

+ Splenda(Sucralose)

Complément alimentaireAutre
Qui peut participer

À partir de 60 ans
+6 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : octobre 2018
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAcademia Sinica, Taiwan
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 23 octobre 2018

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Dementia is an important geriatric syndrome. The prevalence of dementia increases with age. According to the data of the Taiwan Alzheimer Disease Association, one out of 13 elderly people over 65 and one out of 5 elderly over 80 had dementia. Almost 20% of the elderly people have the mild cognitive impairment (MCI), an intermediate stage between normal cognition and dementia. The results from the Nutrition and Health Survey in Taiwan (NAHSIT), 2013-2016 found that magnesium average intake was much lower than the daily recommended intake level in MCI elders over 65. Since magnesium, an abundant essential mineral in human body plays important roles in energy provision, anti-inflammation, and preventing post-stroke NMDA toxicity; our previous study trialed and showed that a moderate level of daily magnesium supplementation could improve stroke recovery for discharged stroke patients in a 6-month clinical trial. Due to its effect on neuroprotection, this study intends to evaluate the short-term effect of magnesium supplement at a DRI level on cognitive function and on certain hemodynamic parameters. MCI participants aged 60 and over are eligible for recruitment. The Mini-Mental State Examination (MMSE) will be used to determine the MCI status. A score of 25 or lower is indicative of cognitive impairment. The exclusion criteria include: regularly taking magnesium supplements, having a severe illness (e.g. cancer), bed-ridden, inability to speak, with visual or hearing impairment, and living in elderly homes. The investigators designed a double-blind randomized controlled trial. Participants will be divided into magnesium intervention group and placebo group. Participants of the placebo group will receive 30cc solution containing 100 mg of citrate acid and flavored by 1g of Splenda. The magnesium citrate pure powder from NOW FOODS containing 300mg magnesium will be dissolved in 30cc of the above solution. Before and after two hours of intervention, participants will be interviewed and assessed for the following: questionnaires, cognitive function, carotid artery flow velocity, ankle-brachial blood pressure ratio, and urinary magnesium. Questionnaires include Montreal Cognitive Assessment (MoCA) and working memory test - digit span test. Philips iE33 Ultrasound System and OMRON Non-invasive Vascular Screening Device VP1000 plus will be used to measure carotid artery flow velocity and ankle-brachial blood pressure ratio. This intervention will be carried out after the informed consent form is signed, roughly from 8 AM in the morning to 12:30 PM. Participants have to take their breakfast before the trial and allowed to eat lunch after the process finishes.

Titre officielEffects of Magnesium Supplementation on Hemodynamic Parameters and Cognitive Function
NCT03716609
Sponsor principalAcademia Sinica, Taiwan
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

50 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 60 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Participants with mild cognitive impairment (Mini-Metal State Examination < 26 points)

Participants signing the informed consent form

4 critères d'exclusion empêchent la participation
Participants regularly taking magnesium supplements

Participants who had severe illness (e.g. cancer, ridden bed)

Participants unable to speak, with visual disorder and hearing impairment)

Participants hospitalized who live in elderly homes

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Subjects receive citrate acid drinks with additional magnesium citrate (300mg magnesium)

Groupe II

Placebo
Subjects receive citrate acid drinks without additional magnesium

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Academia Sinica

Taipei, TaiwanOuvrir Academia Sinica dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude