Combinaison de Dapagliflozin et de Saxagliptin pour une amélioration du métabolisme du glucose dans le diabète de type 2
Cette étude vise à évaluer l'effet de la combinaison de Dapagliflozin et de Saxagliptin sur le métabolisme du glucose chez les individus atteints de diabète de type 2, en le comparant aux effets de l'utilisation de chaque médicament de manière individuelle.
Dapagliflozin 10mg
+ Saxagliptin 5mg
+ Saxagliptin 5mg + Dapagliflozin 10 mg
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 24 juillet 2018
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This study focuses on improving treatment for type 2 diabetes, specifically for patients whose condition is not well-managed with metformin. The study involves two medications: Dapagliflozin (Forxiga) and Saxagliptin. Dapagliflozin works by promoting glucose excretion in the urine, lowering blood sugar levels. Saxagliptin, on the other hand, is a DPP4 inhibitor that helps increase insulin production and decrease glucagon concentrations, leading to lower blood sugar levels. The goal of this research is to explore how these two drugs, when used together with metformin, can improve glucose metabolism in type 2 diabetes patients. During the study, participants will be randomly assigned to receive either a combination of Dapagliflozin and Saxagliptin, or one of these drugs alone, in addition to their current metformin treatment. The primary outcome measured is the effect of these treatments on pancreatic hormone secretion and endogenous glucose production. This will be evaluated by comparing the results of the combined therapy with those of the individual drugs. The study aims to understand if the combination of Dapagliflozin and Saxagliptin can offer improved blood sugar control for type 2 diabetes patients who are not adequately managed with metformin alone.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.48 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 35 à 70 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
Comparateur actifGroupe III
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Department of Endocrinology and Metabolism, University of Pisa
Pisa, ItalyOuvrir Department of Endocrinology and Metabolism, University of Pisa dans Google Maps