Terminé

CFP-RCTChaplain Family Project Randomized Controlled Trial

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Spiritual Care Assessment and Intervention (SCAI) framework

Comportemental
Qui peut participer

Troubles liés aux traumatismes et aux facteurs de stress+2

+ Troubles anxieux

+ Troubles Mentaux

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Soins de support

Interventionnel
Date de début : août 2018
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalIndiana University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 28 août 2018

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Unmet spiritual needs may have at least two negative consequences for surrogates. First, they may have high levels of spiritual distress, an important aspect of the surrogate's well-being. Second, surrogates include their religious and spiritual beliefs when making serious medical decisions . Therefore unmet spiritual needs may have a negative effect on the surrogate's ability to make good decisions for the patient, especially when facing extremely distressful decisions such as whether to continue life sustaining treatment or enroll in hospice. The specific aims of this proposed study are: 1. To determine the effect of the spiritual care intervention on psychological well-being for family surrogates at 3 months post discharge, including anxiety (primary outcome: GAD-7), depression (PHQ-9), Posttraumatic stress (IES-R), and overall distress. 2. To determine the effect of the spiritual care intervention on spiritual well-being for family surrogates, (FACIT-SP- non-illness) and on religious coping (Brief RCOPE positive and negative). 3. To determine the effects of the spiritual care intervention on other aspects of the surrogates' experience, including satisfaction with spiritual care (Patient Satisfaction Instrument--Chaplaincy) communication (FICS), overall satisfaction with the hospital stay (Picker single item) and decision conflict (DCS). 4. To determine the effect of the intervention on treatment at the end of life (life sustaining treatments and hospice utilization) for patients who die in the hospital. 5. To determine differences in outcomes between the intervention group, who will receive our intervention, and the control group, who will receive the usual care provided by the hospital chaplaincy service.

Titre officielChaplain Family Project Randomized Controlled Trial
NCT03702634
Sponsor principalIndiana University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

192 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Soins de support

Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles liés aux traumatismes et aux facteurs de stressTroubles anxieuxTroubles MentauxTroubles de stress post-traumatiqueTroubles liés au stress traumatique

Critères

Inclusion Criteria: Cognitive Requirements 1. Patient is not decisional due to: * Intubation (other than surgery- see exclusion criteria below) * Sedation * Unresponsive * otherwise unable to communicate (AMS, dementia, delirium, etc.) Decision Support Requirements 2. Patient has a qualified surrogate decision maker Exclusion Criteria: * Intubated for surgery and expected to be extubated within 24 hours * Imminently dying as evidenced by patient notes * Patient and/or family have a care contract or other restriction due to complicated or volatile situation * Patient is a prisoner * Patient is being followed by Adult Protective Services (APS) * Patient meets cognitive criteria but does not have a qualified surrogate decision maker

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Spiritual Care Assessment and Intervention (SCAI) framework

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Suspendu

IU Health Methodist Hospital

Indianapolis, United StatesOuvrir IU Health Methodist Hospital dans Google Maps
Suspendu

IU Health University Hospital

Indianapolis, United States
Terminé2 Centres d'Étude