IvabradineImpact du traitement précoce par l'Ivabradine et les Bêta-bloquants sur l'Insuffisance Cardiaque Décompensée
Cette étude vise à évaluer l'impact du traitement précoce avec l'Ivabradine et les Bèta-Bloquants sur l'insuffisance cardiaque décompensée, en mesurant le niveau sérique de Pro-BNP, qui est un indicateur de la gravité de la maladie et des résultats cliniques.
Ivabradine
+ Bisoprolol
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 16 septembre 2018
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur les effets d'un médicament appelé Ivabradine chez des patients égyptiens souffrant d'une condition cardiaque connue sous le nom d'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection réduite (rEF IC). L'objectif principal est de déterminer si l'utilisation précoce de l'Ivabradine en association avec des bêta-bloquants peut améliorer les résultats cliniques et les biomarqueurs associés à cette condition. Cette étude revêt une importance particulière car elle vise à trouver de meilleures approches thérapeutiques pour l'insuffisance cardiaque, ce qui pourrait potentiellement améliorer la qualité de vie des patients et réduire le risque de symptômes graves et de complications. Pendant l'étude, les participants sont répartis aléatoirement en deux groupes. L'un des groupes reçoit un traitement précoce à base d'Ivabradine et de bêta-bloquants, tandis que l'autre suit les directives de traitement standard de l'American Heart Association pour le rEF IC. L'étude mesure divers aspects tels que la fréquence cardiaque, la pression artérielle, les symptômes d'essoufflement et l'orthopnée. Elle évalue également la classe NYHA, les taux sériques de Pro-NT-BNP et de ST2, la fraction d'éjection du ventricule gauche par échocardiographie, et les scores du questionnaire Minnesota Living with Heart Failure. Ces évaluations sont effectuées au début, après 2 semaines, puis après 3 mois. Le résultat principal d'intérêt est le taux sérique de Pro-BNP, qui est un indicateur de la gravité de l'insuffisance cardiaque et peut suggérer des résultats cliniques plus défavorables et un risque de mortalité accru chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.50 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Inclusion Criteria: 1. Patient with acute heart failure either newly diagnosed or decompensated heart failure after stabilization 2. Patients \> 18 years old 3. Left ventricular ejection fraction less than 40 % of presumed irreversible etiology 4. Clinically stable 24-48 hours after admission 5. Sinus rhythm with heart rate above 70 bpm 6. No previous treatment with ivabradine Exclusion Criteria: 1. Patients less than 18 years. 2. Arterial fibrillation before inclusion. 3. Ventricular dysfunction due to acute event (Myocarditis, AMI). 4- cardiogenic shock 5\. Patients are taking drug interact with ivabradine. 6- carrier or candidate for pacemaker, heart transportation, cardiac surgery or other cardiovascular procedure
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site