Suspendu

Évaluation des Images Cliniques, de la Dermoscopie Numérique et de la Microscopie Confocale pour le Dépistage du Mélanome

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer la sensibilité et la spécificité des images cliniques, de la dermoscopie numérique et de la microscopie confocale dans l'identification du mélanome, afin d'améliorer la précision du dépistage du mélanome.

Ce qui est testé

Confocal Microscopy

+ Dermoscopy

+ Imaging Procedure

AutreProcédureMédicament
Qui peut participer

Mélanome+11

+ Néoplasmes germinaux et embryonnaires

+ Néoplasmes par type histologique

De 18 à 80 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de screening

Interventionnel
Date de début : mai 2018
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalOHSU Knight Cancer Institute
Dernière mise à jour : 14 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 18 mai 2018

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur la recherche de méthodes améliorées pour le dépistage et le diagnostic du mélanome, un type de cancer de la peau. Elle vise à évaluer l'utilité de différentes techniques d'imagerie telles que les images cliniques, les images de dermoscopie numérique et la microscopie confocale in-vivo pour la télédermatologie, une méthode de soins de santé à distance. L'étude implique des individus présentant des grains de beauté suspects. L'objectif est d'améliorer le système de triage actuel en intégrant ces technologies d'imagerie, ce qui pourrait potentiellement améliorer les soins aux patients et relever les défis de la détection du mélanome. Les participants à cette étude auront leurs grains de beauté suspects imagés à l'aide d'une application pour smartphone, de dermoscopie numérique et de microscopie confocale. Après l'imagerie, ils recevront un anesthésique local appelé lidocaïne et subiront une biopsie par shaving ou par punch des mélanomes suspectés. Les résultats de ces techniques d'imagerie seront comparés aux résultats de la biopsie pour déterminer leur précision. Les participants seront suivis dans la semaine suivant l'intervention de l'étude. L'étude mesure la sensibilité et la spécificité de ces modalités d'imagerie, ce qui signifie leur capacité à identifier correctement les mélanomes et les non-mélanomes. Les données collectées seront analysées pour générer des hypothèses pour les études futures.

Titre officielImaging Modalities for Melanoma Screening and Diagnosis
NCT03699995
Sponsor principalOHSU Knight Cancer Institute
Dernière mise à jour : 14 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

100 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Screening

Cette étude explore des moyens de détecter des maladies ou des facteurs de risque chez des personnes ne présentant pas encore de symptômes, souvent avant qu'un diagnostic puisse être posé. Cela aide à repérer certains problèmes de santé à un stade précoce, quand ils sont souvent plus simples à soigner.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

MélanomeNéoplasmes germinaux et embryonnairesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteNéoplasmesNéoplasmes du tissu nerveuxNævusNaevus pigmentéNéoplasmes cutanésMaladies de la peauMaladies de la peau et des tissus conjonctifsTumeurs neuroectodermiquesNævus et MélanomesTumeurs neuroendocrines

Critères

8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Persons who participate in the free skin cancer screening at the PDX Skincare Festival at Oregon Health & Science University (OHSU) in 2021/2022 (date pending) and are informed by a provider that they have a pigmented lesion for which a biopsy is recommended are potentially eligible to participate in this study.

Persons who participate in the free skin cancer screening at the War on Skin Cancer event at OHSU in 2021/2022 (date pending) or other dates and locations and are informed by a provider that they have a clinically benign or atypical nevi are eligible to participate in the imaging portion of this study. No biopsy will be offered to these participants.

Persons age 18-80 are eligible for the study

Persons of any sex can be enrolled.

Voir plus de critères

Un critère d'exclusion empêche la participation
Allergy to the anesthetic (lidocaine).

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants undergo imaging of suspicious moles via smartphone app MoleMapper/Sklip app/native smartphone camera app, digital dermoscopy, and confocal microscopy. Participants then receive lidocaine SC and undergo shave or punch biopsy of suspected melanomas.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Sancy Leachman

Portland, United StatesOuvrir Sancy Leachman dans Google Maps
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