A Pilot Study of Digital Cognitive Behavioral Therapy for Veterans With Insomnia and Comorbid Psychopathology
Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia (CBT-i)
Troubles liés aux traumatismes et aux facteurs de stress+7
+ Troubles anxieux
+ Troubles Mentaux
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 5 février 2018
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia (CBT-I) is considered the front-line intervention for individuals with insomnia and has recently been rolled-out throughout the Veterans Health Administration (VHA; Manber et al., 2012). CBT-I includes behavioral (sleep restriction, stimulus control, relaxation exercises), cognitive (cognitive restructuring, mindfulness exercise), and psychoeducation (sleep hygiene) components. While CBT-I has been demonstrated to be a highly efficacious and effective intervention, it is a specialized intervention that can be costly and is in limited supply based on the level of training required and number of providers available. For this reason, digital administration of CBT-I has been examined and research has demonstrated initial efficacy among community samples (Ritterband et al., 2009; Vincent et al., 2009; Espie et al., 2012), with one platform, Sleepio, demonstrating efficacy compared to a placebo intervention (Espie et al., 2012; Espie et al., 2014). For this reason, the current study will utilize the Sleepio platform which provides an interactive, customized and tailored delivery of CBT-I.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.5 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: Participants must be: * at least 18 years of age (no upper age limit) * meet DSM-5 defined criteria for insomnia disorder * be on a stable dose of any prescription medication (including sleep medication) for at least 2 weeks prior to the in-person screening assessment * have comorbid psychopathology (i.e., symptoms of Posttraumatic Stress Disorder (PTSD), anxiety, and/or depression) Exclusion Criteria: * limited mental competency (not oriented to person, place, or time) and the inability to give informed, voluntary, or written consent to participate * high risk for sleep apnea (STOP-Bang score \>/= 3) * current or previous diagnosis of sleep apnea that is untreated * history of moderate or severe Traumatic Brain Injury * current substance or alcohol use disorder, moderate to severe, in the past 3 months * current bipolar disorder * current or lifetime psychotic disorders * seizure disorders * moderate to high risk of suicide in the past month
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
VA Palo Alto Health Care System
Palo Alto, United StatesOuvrir VA Palo Alto Health Care System dans Google Maps