Suspendu

Anerning Particle and Ceftriaxone Sodium for Reduced Antibiotic Use in Childhood Community-Acquired Pneumonia

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Ce qui est testé

Anerning particle

+ control group

Médicament
Qui peut participer

Pneumonie acquise en communauté+3

+ Infections

+ Pneumonie

De 1 à 5 ans
+4 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 4
Interventionnel
Date de début : septembre 2018
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalChina Academy of Chinese Medical Sciences
Contacts de l'étudeYanming Xie, BAVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 22 septembre 2018

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

To evaluate the efficacy, safety and whether it can reduction of antibiotic use in the treatment of community-acquired pneumonia in children with Anerning granules combined with ceftriaxone sodium.In this study, a randomized, double blind, parallel control of placebo, multi-center clinical study will be established. According to the relevant regulations of the CFDA, 216 cases need to be registered at least.The aim population is children who suffering of community-acquired pneumonia from September 2018 to December 2019. These cases will be devided into treatment group(Anerning particle+ Intravenous ceftriaxone sodium),control group(Anerning particle simulants+ Intravenous ceftriaxone sodium). Each group will be treated for 10 days hospitalization and if there is adverse drug reaction during treatment, follow-up until the laboratory indicators are normal. The efficacy indicators of this study were mainly from three dimensions: Frequency of antibiotics at the clinical endpoint, Total disease efficiency, Clinical recovery time. The symptom scores changes of each group before and after treatment were observed.

Titre officielAnerning Particle for Reducing the Application of Antibiotics of Childhood Community-acquired Pneumonia: a Randomized, Double Blind, Control of Placebo, Multi-center Clinical Study
NCT03675178
Sponsor principalChina Academy of Chinese Medical Sciences
Contacts de l'étudeYanming Xie, BAVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

216 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 1 à 5 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Pneumonie acquise en communautéInfectionsPneumonieInfections des voies respiratoiresMaladies des voies respiratoiresInfections communautaires acquises

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Répondre aux critères diagnostiques de la pneumonie acquise en communauté (PAC) pédiatrique de la médecine occidentale et envisager une infection bactérienne;

3 critères d'exclusion empêchent la participation
Autres infections des voies respiratoires supérieures, bronchites ressemblant à des sifflements, asthme bronchique, corps étrangers bronchiques et autres maladies respiratoires;

constitution allergique (allergique à plus de 2 types de substances), ou allergique aux pénicillines, aux antibiotiques céphalosporines et aux granules d'Anering ainsi qu'à leurs composants;

Les chercheurs estiment qu'il n'est pas approprié de rejoindre le groupe.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Anerning particle +ceftriaxone sodium

Groupe II

Placebo
Anerning particle placebo+ceftriaxone sodium

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
SuspenduAucun centre d'étude