Terminé

Effect of Intra-procedure Music on Anxiety for Interventional Radiology Procedures

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Ce qui est testé

Music

Autre
Qui peut participer

Troubles anxieux

+ Troubles Mentaux

De 18 à 100 ans
+4 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude sur les services de santé

Interventionnel
Date de début : octobre 2018
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNYU Langone Health
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 8 octobre 2018

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The purpose of this study is to examine the effects of intra-procedure music intervention on procedural anxiety, physiological stress and sedation requirements in patients undergoing moderate sedation procedures. Study participants will be randomly assigned into two groups: 1. Control - standard care without music intervention. 2. Intervention - standard of care plus music intervention. The State-Trait Anxiety Inventory questionnaire will be provided pre, intra and post procedure to all subjects in addition to an exit survey.

Titre officielEffect of Intra-procedure Music on Anxiety for Interventional Radiology Procedures
NCT03665662
Sponsor principalNYU Langone Health
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

139 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Recherche sur les services de santé

Cette étude s'intéresse à la manière dont les soins de santé sont organisés et délivrés, et évalue l'efficacité de différents systèmes ou modèles de prise en charge.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 100 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles anxieuxTroubles Mentaux

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Adult (>18 years old) patients
Scheduled for moderate sedation procedures in the Interventional Radiology department at Tisch Hospital, NYU Langone Health in New York, New York
Able to read and write in English at a sixth grade level (STAI is written at sixth grade comprehension level)
Un critère d'exclusion empêche la participation
Not a moderate sedation candidate (hemodynamically unfit, not optimized for procedure, pregnant)

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Patients in this arm will receive patient-selected music through headphones throughout their procedure.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Institutional Review Board Operations (IRB)

New York, United StatesOuvrir Institutional Review Board Operations (IRB) dans Google Maps
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