Suspendu

Sanjin Tablets for the Treatment of Acute Simple Lower Urinary Tract Infection and Its Influence on Recurrence Rate: a Randomized, Double Blind, Parallel Control of Positive Drugs, Multi-center Clinical Study

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Ce qui est testé

Sanjin tablets

+ Sanjin tablets simulants

+ Levofloxacin

Médicament
Qui peut participer

De 18 à 50 ans
+17 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 4
Interventionnel
Date de début : janvier 2019
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalChina Academy of Chinese Medical Sciences
Contacts de l'étudeYanming Xie, BAVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2019

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

In order to evaluating the efficacy, safety and immune mechanism of Sanjin tablets for the treatment of acute simple lower urinary tract infection and its influence on recurrence rate and through research data to guide clinical, improving the rational use of drugs, especially the rational application of antibiotics. In this study, a randomized, double blind, parallel control of positive drugs, multi-center clinical study will be established. According to the relevant regulations of the CFDA, 252 cases need to be registered at least. These cases will be divided into treatment group（Sanjin tablets+ levofloxacin simulants），control group 1（Sanjin tablets simulants +levofloxacin）and control group 2（Sanjin tablets+ levofloxacin）. Each group will be treated for 7 days and followed up for 2 times. The efficacy indicators of this study were mainly from three dimensions: syndrome, laboratory routine examination and bacteriology examination. The symptom scores and cytokine changes of each group before and after treatment were observed.

Titre officielSanjin Tablets for the Treatment of Acute Simple Lower Urinary Tract Infection and Its Influence on Recurrence Rate: a Randomized, Double Blind, Parallel Control of Positive Drugs, Multi-center Clinical Study
NCT03658291
Sponsor principalChina Academy of Chinese Medical Sciences
Contacts de l'étudeYanming Xie, BAVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

252 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 50 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Subjects aged 18 to 50 years of age.
Meets the western diagnostic criteria of acute simple lower urinary tract infection, the disease duration does not exceed 72 hours.
Urine retention in the screening period -1-0 days, bacterial culture results were sensitive to levofloxacin.(Urine retention for bacterial culture and clinical treatment at the same time)
The syndrome differentiation of TCM is syndrome of dampness-heat in lower jiao.
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10 critères d'exclusion empêchent la participation
Those who are allergic to the test drug ingredients or quinolones.
In the past, there was a history of bacterial culture that was not sensitive to levofloxacin.
Diagnosed as complicated urinary tract infection.
Patients with urinary calculi or obstruction, urinary tuberculosis, renal papillary necrosis, perinephric abscess or neurogenic bladder.
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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Sanjin tablets+ levofloxacin simulants

Groupe II

Placebo
Sanjin tablets simulants +levofloxacin

Groupe III

Comparateur actif
Sanjin tablets+ levofloxacin

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
SuspenduAucun centre d'étude