Terminé

Chitosan Oligosaccharide's Impact on Post Prandial Glucose Control in Normal to Impaired Glucose Tolerance Individuals

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Ce qui est testé

Chitosan Oligosaccharide (GO2KA1)

+ White egg

Complément alimentaire
Qui peut participer

Diabète Mellitus+4

+ Maladies du système endocrinien

+ Hyperglycémie

De 20 à 74 ans
+13 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : mai 2018
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalYonsei University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 9 mai 2018

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This is a study about a substance called chitosan oligosaccharide (GO2KA1) and how it might help control blood sugar levels after eating in people with normal blood glucose, impaired fasting glucose, and impaired glucose tolerance. The study involves healthy male and female participants aged 20-75 years. It's important because it could help find new ways to manage blood sugar levels, which is a key challenge in conditions like prediabetes and diabetes. In this study, participants visit the research site twice, with a seven-day interval. On the first visit, they are given either the test product (GO2KA1) or a placebo (white egg powder), and on the second visit, they receive the other product. On both visits, a 2-hr oral sucrose tolerance test is conducted in the morning, and blood samples are collected before and after they consume the product. The main goal is to compare the differences in blood glucose levels during this test between the GO2KA1 and the placebo.

Titre officielA Crossover Trial of Chitosan Oligosaccharide (GO2KA1) on Post Prandial Glucose Control in Subjects With Normal Blood Glucose, Impaired Fasting Glucose and Impaired Glucose Tolerance
NCT03650023
Sponsor principalYonsei University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

37 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 20 à 74 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Diabète MellitusMaladies du système endocrinienHyperglycémieMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesIntolérance au glucoseTroubles du métabolisme du glucose

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Normal Blood Glucose (fasting blood sugar below 100mg/dl, two hours after meals below 140mg/dl)

Impaired Fasting Glucose (fasting blood sugar 100-125mg/dl)

Impaired Glucose Tolerance (two hours after meals 140-199mg/dl)

10 critères d'exclusion empêchent la participation
history/presence of diabetes mellitus (including oral hypoglycaemic agent and insulin)

history of serious hypoglycemia

history of serious cardiovascular, cerebrovascular disease, pulmonary, gastrointestinal, hepatic, renal and/or haematological disease

uncontrolled blood pressure (blood pressure level more than 140/90mmHg)

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Chitosan Oligosaccharide (GO2KA1) capsule was provided to the study participants. The Chitosan Oligosaccharide (GO2KA1) capsule was consumed within 15 min, and then 2-h oral sucrose tolerance test was conducted. The Chitosan Oligosaccharide (GO2KA1) one capsule had Chitosan Oligosaccharide 250mg.

Groupe II

Placebo
White egg capsule was provided to the study participants. The White egg capsule was consumed within 15 min, and then 2-h oral sucrose tolerance test was conducted. The Chitosan Oligosaccharide (GO2KA1) one capsule had White egg 250mg.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Laboratory of Clinical Nutrigenetics/Nutrigenomics, Yonsei University.

Seoul, South KoreaOuvrir Laboratory of Clinical Nutrigenetics/Nutrigenomics, Yonsei University. dans Google Maps
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