Terminé

TODOSDoxycycline vs Triméthoprime-Sulfaméthoxazole pour les infections cutanées et des tissus mous dans les zones à forte prévalence de SARM-CA

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But de l'étude

Cette étude vise à comparer l'efficacité de la Doxycycline et du Triméthoprime-Sulfaméthoxazole dans le traitement des infections cutanées et des tissus mous chez les personnes vivant dans des zones à forte prévalence de Staphylococcus aureus résistant à la méticilline acquise dans la communauté, en évaluant la guérison clinique lors d'une visite de réponse clinique précoce.

Ce qui est testé

TMP-SMX

+ DOXY

Médicament
Qui peut participer

Cellulite+6

+ Maladies du tissu conjonctif

+ Infections

De 9 à 85 ans
+41 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : novembre 2018
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalLundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 26 novembre 2018

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur la compréhension du meilleur traitement pour les infections cutanées et des tissus mous non compliquées, comme les abcès et la cellulite, en particulier dans les zones où la présence d'une bactérie résistante connue sous le nom de CA-MRSA est élevée. L'essai implique à la fois des enfants et des adultes de Los Angeles et de Saint-Louis. Ces lieux ont un nombre élevé de cas causés par le CA-MRSA, ce qui rend crucial la recherche de traitements efficaces. L'étude compare deux antibiotiques, la Doxycycline (DOXY) et le Triméthoprime-Sulfaméthoxazole (TMP-SMX), qui ne sont pas bien étudiés pour ces infections mais sont fréquemment utilisés. L'objectif est de déterminer quel médicament est plus efficace pour guérir les infections et présente moins d'effets secondaires, aidant ainsi les médecins à choisir la meilleure option pour traiter les patients atteints de ces infections cutanées courantes. Les participants à cet essai seront répartis au hasard pour recevoir soit de la Doxycycline, soit du TMP-SMX, dans un cadre qui garantit que ni eux ni les médecins ne savent quel traitement est administré, afin de maintenir l'objectivité. L'étude mesure le succès en vérifiant si l'infection est guérie sans complications telles que la fièvre, la propagation des lésions ou la nécessité de prendre des antibiotiques ou des chirurgies supplémentaires. L'essai examine également la fréquence à laquelle l'infection récidive ou ne répond pas au traitement, en particulier chez les personnes qui ont des bactéries Staphylococcus aureus dans le nez ou la gorge. Cette recherche aidera à déterminer les options de traitement les plus sûres et les plus efficaces pour traiter ces infections cutanées difficiles.

Titre officielShort and Long Term Outcomes of Doxycycline Versus Trimethoprim-Sulfamethoxazole for Treatment of Uncomplicated Skin and Soft Tissue Infections
Sponsor principalLundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

269 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 9 à 85 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

CelluliteMaladies du tissu conjonctifInfectionsInflammationProcessus pathologiquesMaladies de la peau infectieusesSuppurationConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies de la peau et des tissus conjonctifs

Critères

10 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Pour les femmes en âge de procréer, la participante accepte d'utiliser une contraception pendant les 7 jours de prise du médicament à l'étude et 7 jours après la fin de la prise du médicament à l'étude.

Avoir reçu un traitement antibactérien systémique antérieur avec une activité anti-staphylococcique pour une infection cutanée et ne pas être actuellement sous ce traitement, et avoir une récidive/réapparition de l'infection cutanée.

Âge de 9 ans à 85 ans

Capable de compléter le processus de consentement éclairé ou, si mineur, un parent ou un tuteur capable de compléter le processus de consentement éclairé ; un formulaire d'assentiment sera également rempli pour les enfants âgés de 9 ans et plus.

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31 critères d'exclusion empêchent la participation
Fréquence cardiaque inférieure à 45 battements par minute (BPM)

Précédente inscription à ce protocole

Participation à un autre essai clinique au cours des 30 derniers jours

Obésité sévère ou morbide avec un indice de masse corporelle (IMC) >45 kg/m2 ; les patients avec un IMC >45 peuvent être inclus si leur poids est < 100 kg/m2.

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
TMP-SMX will be dosed as follows: for adults, 160/800 mg administered as two single strength (SS) over-encapsulated tablets (equivalent to one double strength (DS) tablet) twice daily. As dosages of these medications may be lower in children with lower body weight (\<40 kg), we will use weight based liquid medications for children \< 40 kg (TMP/SMX dosed based on 8-10 mg/kg of TMP daily, divided into two daily doses) for those children who are under 40 kg in weight. As dosages of these medications are higher in persons with high body weight (\>100 kg), we will use TMP/SMX 160/800 mg administered as four single strength (SS) over-encapsulated tablets (equivalent to two double strength (DS) tablet) twice daily.

Groupe II

Expérimental
DOXY will be dosed as follows: for adults, two 50 mg tabs (100 mg total) given twice daily. As dosages of these medications may be lower in children with lower body weight (\<40 kg), we will use weight based liquid medications for children \< 40 kg (DOXY 2.2 mg/kg twice daily) for those children who are under 40 kg in weight. The doxycycline dose will remain the same for persons with high body weight (\>100 kg) and four additional placebo tabs will be given to subjects \> 100 kg randomized to doxycycline.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 3 sites

Suspendu

Olive View-UCLA Medical Center

Sylmar, United StatesOuvrir Olive View-UCLA Medical Center dans Google Maps
Suspendu

Harbor-UCLA Medical Center

Torrance, United States
Suspendu

Washington University

St Louis, United States
Terminé3 Centres d'Étude