Suspendu
A Phase 1, Open-Label, Multicenter, Dose-Escalation Study of RMC-4630 Monotherapy in Adult Participants With Relapsed/Refractory Solid Tumors
Ce qui est testé
RMC-4630
Médicament
Qui peut participer
Anomalies Congénitales+62
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
À partir de 18 ans
+16 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 1
Interventionnel
Date de début : septembre 2018
Résumé
Sponsor principalRevolution Medicines, Inc.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 28 septembre 2018
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This is an open-label, multicenter, Phase 1 study of oral RMC-4630 monotherapy in participants with advanced relapsed or refractory solid tumors. The study will include 2 components: 1) a Dose-Escalation Component for participants with relapsed or refractory solid tumors and 2) a Dose-Expansion Component for participants with relapsed or refractory solid tumors harboring certain specific mutations/rearrangements that result in hyperactivation of the RAS-MAPK pathway. Participants will be treated until disease progression per RECIST v1.1, unacceptable toxicity, or other criteria for withdrawal are met, whichever occurs first.
Titre officielA Phase 1, Open-Label, Multicenter, Dose-Escalation Study of RMC-4630 Monotherapy in Adult Participants With Relapsed/Refractory Solid Tumors
Sponsor principalRevolution Medicines, Inc.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
133 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Anomalies CongénitalesMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies AnnexiellesMaladies de la vessie urinaireTumeurs de la vessie urinaireMaladies bronchiquesNéoplasmes bronchiquesCarcinomeCarcinome du poumon non à petites cellulesCarcinome à cellules squameusesCarcinome bronchogéniqueMaladies CardiovasculairesNéoplasmes du col utérinMaladies du col de l'utérusMaladies du tissu conjonctifMaladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies du système endocrinienNéoplasmes des glandes endocrinesMaladies de l'œsophageNéoplasmes de l'œsophageMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies Gastro-intestinalesMaladies génitales fémininesNéoplasmes Gastro-intestinauxNéoplasmes Génitaux FémininsTroubles GonadiquesNéoplasmes de la tête et du couMaladies CardiaquesMalformations Congénitales du CœurNéoplasmes pulmonairesMaladies pulmonairesMélanomeAnomalies musculosquelettiquesMaladies musculo-squelettiquesMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesNéoplasmes germinaux et embryonnairesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteNéoplasmesNéoplasmes du tissu nerveuxTumeurs glandulaires et épithélialesSyndrome de NoonanMaladies des ovairesTumeurs ovariennesMaladies des voies respiratoiresNéoplasmes des Voies RespiratoiresNéoplasmes cutanésMaladies de la peauNéoplasmes thoraciquesNéoplasmes urologiquesMaladies utérinesMaladies urologiquesNéoplasmes utérinsNéoplasmes urogénitauxMaladies de la peau et des tissus conjonctifsTumeurs neuroectodermiquesNéoplasmes des cellules squameusesNævus et MélanomesTumeurs neuroendocrinesAnomalies cardiovasculairesAnomalies craniofacialesMaladies urogénitales masculinesMaladies urogénitales féminines
Critères
7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Participant (male or female) ≥18 years of age
Participants who have advanced solid tumors that have failed, are intolerant to, or are considered ineligible for standard of care anticancer treatments including approved drugs for oncogenic drivers in their tumor type
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 to 1
Participants in the Dose-Expansion Component must have one of the following genotypic aberrations: KRAS amplifications, KRASG12C (NSCLC), BRAF Class 3, or NF1 LOF (NSCLC and gynecological cancers) mutations
Voir plus de critères
9 critères d'exclusion empêchent la participation
Known or suspected leptomeningeal or brain metastases or spinal cord compression
Primary central nervous system (CNS) tumors
Clinically significant cardiac disease
Active, clinically significant interstitial lung disease or pneumonitis
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalRMC-4630 for oral administration
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 12 sites
Suspendu
Honor Health Research Institute
Scottsdale, United StatesOuvrir Honor Health Research Institute dans Google MapsSuspendu
City of Hope
Duarte, United StatesSuspendu
UC Irvine - Chao Family Comprehensive Cancer Center
Orange, United StatesSuspendu
UC Davis Comprehensive Cancer Center
Sacramento, United StatesSuspendu12 Centres d'Étude