Terminé

GT-PTGénération de Thrombine et Risque de Thrombose Veineuse Profonde Après une Chirurgie Orthopédique des Membres Inférieurs

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But de l'étude

Cette étude de phase 3 vise à évaluer le rapport des valeurs du test de génération de la thrombine et à observer la survenue de thrombose veineuse profonde symptomatique dans les jambes, ailleurs dans le corps, et d'embolie pulmonaire après une chirurgie orthopédique des membres inférieurs.

Ce qui est testé

Blood test

+ Doppler ultrasound

BiologiqueAutre
Qui peut participer

Maladies Cardiovasculaires+2

+ Thrombose

+ Maladies vasculaires

À partir de 18 ans
+28 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Autre étude

Phase 3
Interventionnel
Date de début : février 2019
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCentre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Dernière mise à jour : 12 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 21 février 2019

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique vise à comprendre le risque de développer une thrombose veineuse profonde (TVP), une condition dans laquelle des caillots sanguins se forment dans les veines profondes du corps, généralement dans les jambes. Cette étude est spécifiquement destinée aux individus ayant subi une chirurgie orthopédique prothétique des membres inférieurs, telle qu'un remplacement total de la hanche ou du genou. L'objectif de l'étude est de prédire le risque de TVP précoce après la chirurgie en comparant les résultats de deux tests de génération de thrombine effectués avant la chirurgie. La thrombine est une protéine clé impliquée dans la coagulation sanguine. L'espoir est que les résultats de cette étude pourraient aider à améliorer les soins aux patients subissant de telles chirurgies en fournissant un moyen de prédire et potentiellement de prévenir la TVP. Dans le cadre de cette étude, les participants subiront deux tests de génération de thrombine avant leur chirurgie. L'un des tests sera effectué sans thrombomoduline soluble, une protéine qui aide à réguler la coagulation sanguine, et l'autre test sera effectué avec. Le rapport entre les valeurs de ces deux tests sera calculé. Après la chirurgie, les participants seront surveillés pour détecter les symptômes de TVP dans les jambes, ailleurs dans le corps, et pour détecter les symptômes d'embolie pulmonaire, une condition dans laquelle un caillot sanguin se déplace vers les poumons. L'étude mesure l'occurrence de ces conditions comme 'oui' ou 'non' et enregistre également la valeur numérique du rapport de test. Le bénéfice potentiel de la participation à cette étude est d'obtenir une meilleure compréhension de son risque de TVP après la chirurgie.

Titre officielGeneration of Thrombin and Prediction of Deep Vein Thrombosis Post Prosthetic Orthopedic Surgery of the Lower Limbs
NCT03634124
Sponsor principalCentre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Dernière mise à jour : 12 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

146 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Cette catégorie concerne les études qui ne relèvent d'aucune des catégories précédentes. Cela peut inclure des recherches innovantes, de nouvelles technologies ou des domaines émergents de la santé.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies CardiovasculairesThromboseMaladies vasculairesEmbolie et ThromboseThrombose veineuse

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
The patient must have his consent and signed the consent form.

The patient must affiliated or a beneficiary of a health insurance plan.

The patient is at least 18 years old

Patient with an indication of total hip prosthesis or total knee replacement surgery set unilateral

24 critères d'exclusion empêchent la participation
The patient is pregnant, parturient, or breastfeeding.

The patient is participating in another interventional study.

The patient is in an exclusion period determined by a previous study.

Minor patients, people in emergency situations.

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

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