GT-PTGénération de Thrombine et Risque de Thrombose Veineuse Profonde Après une Chirurgie Orthopédique des Membres Inférieurs
Cette étude de phase 3 vise à évaluer le rapport des valeurs du test de génération de la thrombine et à observer la survenue de thrombose veineuse profonde symptomatique dans les jambes, ailleurs dans le corps, et d'embolie pulmonaire après une chirurgie orthopédique des membres inférieurs.
Blood test
+ Doppler ultrasound
Maladies Cardiovasculaires+2
+ Thrombose
+ Maladies vasculaires
Autre étude
Résumé
Date de début de l'étude : 21 février 2019
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique vise à comprendre le risque de développer une thrombose veineuse profonde (TVP), une condition dans laquelle des caillots sanguins se forment dans les veines profondes du corps, généralement dans les jambes. Cette étude est spécifiquement destinée aux individus ayant subi une chirurgie orthopédique prothétique des membres inférieurs, telle qu'un remplacement total de la hanche ou du genou. L'objectif de l'étude est de prédire le risque de TVP précoce après la chirurgie en comparant les résultats de deux tests de génération de thrombine effectués avant la chirurgie. La thrombine est une protéine clé impliquée dans la coagulation sanguine. L'espoir est que les résultats de cette étude pourraient aider à améliorer les soins aux patients subissant de telles chirurgies en fournissant un moyen de prédire et potentiellement de prévenir la TVP. Dans le cadre de cette étude, les participants subiront deux tests de génération de thrombine avant leur chirurgie. L'un des tests sera effectué sans thrombomoduline soluble, une protéine qui aide à réguler la coagulation sanguine, et l'autre test sera effectué avec. Le rapport entre les valeurs de ces deux tests sera calculé. Après la chirurgie, les participants seront surveillés pour détecter les symptômes de TVP dans les jambes, ailleurs dans le corps, et pour détecter les symptômes d'embolie pulmonaire, une condition dans laquelle un caillot sanguin se déplace vers les poumons. L'étude mesure l'occurrence de ces conditions comme 'oui' ou 'non' et enregistre également la valeur numérique du rapport de test. Le bénéfice potentiel de la participation à cette étude est d'obtenir une meilleure compréhension de son risque de TVP après la chirurgie.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.146 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Autre
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site