Metformine vs Inhibiteur de SGLT2 : Effets cardiovasculaires chez les patients diabétiques
Cette étude observationnelle vise à comparer les effets de la Metformine et des inhibiteurs de SGLT2 sur la santé cardiovasculaire chez les patients diabétiques, en se concentrant sur des événements tels que l'accident vasculaire cérébral, l'infarctus du myocarde et l'insuffisance cardiaque.
Collecte de données
Données issues de dossiers médicaux ou de données préexistantes - RétrospectiveDiabète Mellitus+3
+ Diabète sucré de type 2
+ Maladies du système endocrinien
Cohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 1 septembre 2018
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The MACES study focuses on comparing the effectiveness of two diabetes medications, Metformin and SGLT2-inhibitors, in relation to cardiovascular health. This research targets individuals with diabetes and pre-existing heart conditions, aiming to understand which drug better reduces the risk of heart-related complications. The study takes into account various factors like existing medical conditions, diabetes severity, healthcare usage, prescriber characteristics, and other medications. The potential findings of this study could help improve treatment strategies for diabetic patients with heart disease, ensuring they receive the most effective care. In this observational study, participants are matched based on their likelihood of receiving either Metformin or an SGLT2-inhibitor, taking into account numerous baseline factors. This matching process helps to balance the comparison between the two treatment groups. The study's primary outcome measures the incidence of cardiovascular events, such as stroke, myocardial infarction, and heart failure, using ICD9 and ICD10 codes. These events will only be analyzed individually if there are more than 30 instances of a specific event. The study also conducts sensitivity analyses and may assess the primary risk in patients with a history of cardiovascular disease, if a sufficient sample size is available. To ensure the accuracy of the results, researchers will also conduct a tracer analysis using cellulitis as an outcome, as it is unrelated to both SGLT2s and Metformin.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.20000 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
INCLUSION: \- all patients newly prescribed an SGLT2 or metformin between March 29, 2013 to January 1st, 2017 with at least 6 months of continuous enrollment (1 year in a sensitivity analysis) EXCLUSION: * age \< 18 years * previous use of any diabetes medication * lack of a diagnosis of type 2 diabetes mellitus * history of malignant neoplasm * dialysis * type 1 diabetes
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Division of Pharmacoepidemiology and Pharmacoeconomics
Boston, United StatesOuvrir Division of Pharmacoepidemiology and Pharmacoeconomics dans Google Maps