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Metformine vs Inhibiteur de SGLT2 : Effets cardiovasculaires chez les patients diabétiques

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But de l'étude

Cette étude observationnelle vise à comparer les effets de la Metformine et des inhibiteurs de SGLT2 sur la santé cardiovasculaire chez les patients diabétiques, en se concentrant sur des événements tels que l'accident vasculaire cérébral, l'infarctus du myocarde et l'insuffisance cardiaque.

Ce qui est collecté

Collecte de données

Données issues de dossiers médicaux ou de données préexistantes - Rétrospective
Qui peut participer

Diabète Mellitus+3

+ Diabète sucré de type 2

+ Maladies du système endocrinien

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : septembre 2018
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBrigham and Women's Hospital
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2018

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The MACES study focuses on comparing the effectiveness of two diabetes medications, Metformin and SGLT2-inhibitors, in relation to cardiovascular health. This research targets individuals with diabetes and pre-existing heart conditions, aiming to understand which drug better reduces the risk of heart-related complications. The study takes into account various factors like existing medical conditions, diabetes severity, healthcare usage, prescriber characteristics, and other medications. The potential findings of this study could help improve treatment strategies for diabetic patients with heart disease, ensuring they receive the most effective care. In this observational study, participants are matched based on their likelihood of receiving either Metformin or an SGLT2-inhibitor, taking into account numerous baseline factors. This matching process helps to balance the comparison between the two treatment groups. The study's primary outcome measures the incidence of cardiovascular events, such as stroke, myocardial infarction, and heart failure, using ICD9 and ICD10 codes. These events will only be analyzed individually if there are more than 30 instances of a specific event. The study also conducts sensitivity analyses and may assess the primary risk in patients with a history of cardiovascular disease, if a sufficient sample size is available. To ensure the accuracy of the results, researchers will also conduct a tracer analysis using cellulitis as an outcome, as it is unrelated to both SGLT2s and Metformin.

Titre officielMetformin And Cardiovascular Effectiveness vs SGLT2 (MACES)
Sponsor principalBrigham and Women's Hospital
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

20000 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Diabète MellitusDiabète sucré de type 2Maladies du système endocrinienMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles du métabolisme du glucose

Critères

INCLUSION: \- all patients newly prescribed an SGLT2 or metformin between March 29, 2013 to January 1st, 2017 with at least 6 months of continuous enrollment (1 year in a sensitivity analysis) EXCLUSION: * age \< 18 years * previous use of any diabetes medication * lack of a diagnosis of type 2 diabetes mellitus * history of malignant neoplasm * dialysis * type 1 diabetes

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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Division of Pharmacoepidemiology and Pharmacoeconomics

Boston, United StatesOuvrir Division of Pharmacoepidemiology and Pharmacoeconomics dans Google Maps
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