Nab-Paclitaxel, Durvalumab, Tremelimumab et vaccin néoantigénique pour le cancer du sein triple négatif métastatique
Cette étude vise à évaluer l'efficacité et la sécurité d'un traitement combiné impliquant le Nab-Paclitaxel, le Durvalumab, le Tremelimumab et un vaccin contre les néoantigènes pour améliorer la survie sans progression chez les personnes atteintes d'un cancer du sein triple négatif métastatique.
Biopsy Procedure
+ Biospecimen Collection
+ Carboplatin
Maladies du sein+4
+ Néoplasmes du sein
+ Néoplasmes par site
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 13 avril 2021
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique se concentre sur le traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif métastatique (CSTN), une forme de cancer difficile à traiter qui ne possède pas de récepteurs couramment ciblés par les traitements existants. L'étude compare deux combinaisons de traitements : l'une comprend du nab-paclitaxel, du durvalumab, du tremelimumab et un vaccin à néoantigènes, tandis que l'autre n'inclut pas le vaccin. L'essai vise à déterminer si l'ajout du vaccin améliore la réponse au traitement et la sécurité globale. Cette recherche est importante car elle explore de nouvelles façons d'améliorer la réponse immunitaire et de potentiellement offrir de meilleurs résultats pour les patientes atteintes de ce cancer agressif. Les participantes à l'essai recevront des traitements par perfusions intraveineuses, administrées à des jours spécifiques sur plusieurs cycles. Dans la première phase, toutes les patientes reçoivent une chimiothérapie standard. Elles sont ensuite réparties aléatoirement en deux groupes pour la deuxième phase de l'étude. Un groupe reçoit la combinaison avec le vaccin à néoantigènes, et l'autre sans. L'étude mesure la durée de vie des patientes sans aggravation du cancer, connue sous le nom de survie sans progression, et évalue la réponse immunitaire et la sécurité des traitements. Des examens d'imagerie réguliers, des biopsies et des prélèvements sanguins sont effectués pour surveiller les progrès et les éventuels effets secondaires. Des visites de suivi ont lieu tous les trois mois pendant un an, puis annuellement.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.70 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 30 sites
Siteman Cancer Center at West County Hospital
Creve Coeur, United StatesOuvrir Siteman Cancer Center at West County Hospital dans Google MapsWashington University School of Medicine
St Louis, United StatesSiteman Cancer Center-South County
St Louis, United StatesSiteman Cancer Center at Christian Hospital
St Louis, United States