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Relacorilant pour le traitement du syndrome de Cushing endogène : une étude de sécurité

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But de l'étude

Cette étude de phase 2 vise à évaluer la sécurité à long terme du Relacorilant chez les individus atteints du Syndrome de Cushing Endogène, en surveillant le nombre de participants qui présentent des événements indésirables apparus au cours du traitement.

Ce qui est testé

relacorilant

Médicament
Qui peut participer

Syndrome ACTH ectopique+30

+ Adénocarcinome

+ Néoplasmes du cortex surrénalien

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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : mai 2018
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCorcept Therapeutics
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 7 mai 2018

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study focuses on the continued use of Relacorilant (CORT125134), a powerful and selective glucocorticoid receptor (GR) antagonist. The purpose is to treat patients who have previously participated in a study involving Relacorilant for Endogenous Cushing Syndrome, a condition where the body produces too much cortisol. The study aims to provide ongoing treatment to those who have shown improvement and could benefit from further use of Relacorilant. The importance lies in potentially offering a long-term solution for managing the signs and symptoms of this syndrome. Participants in this study will continue to take Relacorilant once daily, as long as they are benefiting from the treatment, as determined by the investigator. The dose may be adjusted based on the individual's response and tolerability. The primary outcome measured is the long-term safety of Relacorilant, specifically the number of participants who experience treatment-emergent adverse events (TEAEs). These events are assessed using a standardized system called CTCAE v4.0.

Titre officielAn Open-Label Extension Study of the Safety of Relacorilant (CORT125134) in the Treatment of the Signs and Symptoms of Endogenous Cushing Syndrome
NCT03604198
Sponsor principalCorcept Therapeutics
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

125 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Syndrome ACTH ectopiqueAdénocarcinomeNéoplasmes du cortex surrénalienMaladies de la glande surrénaleMaladies du cortex surrénalienNéoplasmes de la glande surrénaleHyperfonctionnement corticosurrénalienMaladies du cerveauCarcinomeMaladies CardiovasculairesMaladies du système nerveux centralSyndrome de CushingDiabète MellitusDiabète sucré de type 2Maladies du système endocrinienNéoplasmes des glandes endocrinesHyperpituitarismeHypertensionMaladies hypothalamiquesMaladies métaboliquesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteNéoplasmesTumeurs glandulaires et épithélialesMaladies du système nerveuxSyndromes endocriniens paranéoplasiquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesSyndromes paranéoplasiquesMaladies de l'hypophyseMaladies vasculairesCarcinome corticosurrénalienTroubles du métabolisme du glucoseHypersecrétion d'ACTH hypophysaire

Critères

Inclusion Criteria: * Major Inclusion Criteria: * Have completed a Corcept-sponsored study of relacorilant in endogenous Cushing syndrome with at least 80% compliance with the dosing schedule. * According to the Investigator's opinion will benefit from continuing treatment with relacorilant Exclusion Criteria: * Major Exclusion Criteria: * Premature discontinuation from a relacorilant parent study. * Has uncontrolled, clinically significant hypothyroidism or hyperthyroidism * Has poorly controlled hypertension * Has Stage ≥ 4 renal failure

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 48 sites

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Site 49

Phoenix, United StatesOuvrir Site 49 dans Google Maps
Suspendu

Site 35

Stanford, United States
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Site 39

Torrance, United States
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Site 50

Miami, United States
Suspendu48 Centres d'Étude