Terminé

TREatment With Beta-blockers After myOcardial Infarction withOut Reduced Ejection fracTion

Ce qui est testé

Beta blocker

Médicament

Qui peut participer

Maladies Cardiovasculaires+7

+ Maladies Cardiaques

+ Infarctus

À partir de 18 ans

+11 critères d'éligibilité

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4

Interventionnel

Date de début : octobre 2018

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalFundación Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III

Dernière mise à jour : 28 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 31 octobre 2018

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Pragmatic, controlled, prospective, randomized, open-label, blinded endpoint clinical trial testing the benefits of beta-blocker maintenance therapy in patients discharged after an acute myocardial infarction (MI). Patients being discharged after an acute MI, with or without ST-segment elevation, and with a left ventricular ejection fraction >40%, and without history of heart failure (HF) prior to study inclusion, will be recruited. At discharge, patients will be randomized (1:1) to receive beta-blocker therapy (agent and dose according to treating physician) or no beta-blocker therapy. Primary outcome is the 5 years incidence of MACE (all cause mortality, reinfarction, heart failure admission).

Titre officielTREatment With Beta-blockers After myOcardial Infarction withOut Reduced Ejection fracTion

NCT03596385

Sponsor principalFundación Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III

Dernière mise à jour : 28 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Détails du design

8505 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.

Conditions

Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies CardiovasculairesMaladies CardiaquesInfarctusIschémieInfarctus du MyocardeNécroseProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies vasculairesIschémie myocardique

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer

≥18 years old

Admitted for STEMI or NSTEMI and invasive management (i.e. coronary angiography during index hospitalization).

LVEF>40% as evaluated by any imaging technique anytime during hospitalization.

Signed informed consent

7 critères d'exclusion empêchent la participation

Known allergy or intolerance to beta-blockers

Absolute contraindication to beta-blocker therapy according to treating physician judge

Prior history of HF, Killip class on admission or during hospitalization ≥ II

Severe valvular heart disease (> 3+ for aortic or mitral insufficiency, aortic or mitral valve area ≤1.0 cm2).

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

This is a strategy (pragmatic) trial. In patients allocated to "Beta-blocker therapy", beta blocker agent and dose are decided by treating physician. betablocker therapy chosen might be any of the following: atenolol bisoprolol carvedilol metoprolol nebivolol

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 111 sites

Suspendu

Azienda Ospedaliera Universitaria - Ospedali Riuniti Foggia

Foggia, ItalyOuvrir Azienda Ospedaliera Universitaria - Ospedali Riuniti Foggia dans Google Maps

Suspendu

Ospedale C.G.Morgagni

Forlì, Italy

Suspendu

Ospedale Misericordia

Grosseto, Italy

Suspendu

Ospedale Gualdo Tadino

Gubbio, Italy

Terminé111 Centres d'Étude