Terminé

A Feasibility Study to Explore the Implementation and Acceptance of INTELLIN, a Novel mHealth Application on the Management of People With Diabetes Who Have Recently Healed Foot Ulceration.

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Ce qui est testé

Intellin smart phone application

Autre
Qui peut participer

Maladies Cardiovasculaires+10

+ Diabète Mellitus

+ Angiopathies diabétiques

À partir de 18 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Interventionnel
Date de début : juin 2018
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNatalie Garratt
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 22 juin 2018

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The rationale behind this study is if the investigators can introduce a new technology (a smart phone app) which is acceptable to patients, engages them and prompts people to take preventative health behaviours then the investigators may be able to influence the low rates of appropriate self-referral. There is evidence that links poor glycaemic control and hypertension to DFUs, so engagement in these areas of wider diabetes management needs to be reviewed, the latest National Diabetes Audit (NDA) shows only 20% of people with Type 1 and 42% of people with Type 2 diabetes achieve the 3 NICE standards for HbA1c, BP and cholesterol. In addition, healthcare providers are being asked to investigate new systems that may increase patient engagement with and the uptake of the NICE 8 annual care processes. The latest NDA shows only 40% of patients with type 1 and 60% of patients with type 2 diabetes currently have all 8 .

Titre officielA Feasibility Study to Explore the Implementation and Acceptance of INTELLIN, a Novel mHealth Application on the Management of People With Diabetes Who Have Recently Healed Foot Ulceration.
NCT03591081
Sponsor principalNatalie Garratt
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

19 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies CardiovasculairesDiabète MellitusAngiopathies diabétiquesNeuropathies DiabétiquesMaladies du système endocrinienUlcère de la jambeMaladies de la peauUlcère cutanéMaladies vasculairesUlcère du piedMaladies de la peau et des tissus conjonctifsPied diabétiqueComplications du diabète

Critères

Inclusion Criteria: * • 18 years of age will be screened to meet the eligibility criteria: * Consultant or GP diagnosis of diabetes mellitus (Type I or II) , documented on the electronic patient record with HbA1C greater than 48mmol/mol * History of a recent diabetes foot ulcer defined as being eligible for the national diabetes foot audit and classified as healed for at least 4 weeks and no more than 12 weeks * Able to provide informed consent * Has no reasons that they could not be part of the study for 12 months such as moving out the area for attending appointments or short life expectancy from a diagnosed illness * Owns a smart phone Exclusion Criteria: * No smart phone * Comorbidity such as poor eyesight which limits the use of smart phone * Participation in an interventional study within the last 30 days * Critical illness that prevents participating for a period of time

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Participants will download a smart phone app, the platform will give the patients daily hints and tips on how to look after their feet.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Podiatry Department Salford Royal NHS Foundation Trust

Salford, United KingdomOuvrir Podiatry Department Salford Royal NHS Foundation Trust dans Google Maps
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