Recrutement imminent

Traitement du diabète de type 2 hypomagnésémique par le MLD10

But de l'étude

Cette étude de phase 2 vise à évaluer l'efficacité du MLD10 dans le traitement du Diabète de Type 2 Hypomagnésémique en observant les changements de votre concentration sérique en magnésium.

Ce qui est testé

Magnesium L-lactate dihydrate

+ Placebo Oral Tablet

Médicament

Qui peut participer

À partir de 18 ans

+5 critères d'éligibilité

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2

Interventionnel

Date de début : mars 2026

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalPharmalyte Solutions LLC

Contacts de l'étudeSteve F Brandon

Dernière mise à jour : 28 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur les patients atteints de diabète de type 2 qui présentent de faibles niveaux de magnésium dans le sang, une condition connue sous le nom d'hypomagnésémie. L'objectif principal est de voir dans quelle mesure un traitement spécifique, le Magnésium L-Lactate Dihydrate Extended-Release Caplets (MLD10) 10 mEq, pris deux fois par jour, peut aider à gérer cette condition. Cela est important car le maintien de niveaux appropriés de magnésium peut potentiellement améliorer les soins et la qualité de vie des personnes atteintes de diabète de type 2. Pendant l'étude, les participants se verront prescrire du MLD10 à prendre deux fois par jour. L'effet de ce traitement sera mesuré en observant les changements dans les niveaux de magnésium dans le sang du début à la fin de l'étude. Le résultat principal d'intérêt est le changement de la concentration de magnésium sérique, qui aidera à déterminer l'efficacité du MLD10 dans la gestion de l'hypomagnésémie chez les patients diabétiques de type 2.

Titre officielA Phase 2 Open Label Study of Magnesium L-Lactate Dihydrate (MLD10) 10 mEq Extended-Release Caplets Administered BID for the Treatment of Hypomagnesemic Patients With Type 2 Diabetes Mellitus Followed by a Blinded Random Off Phase

NCT03567824

Sponsor principalPharmalyte Solutions LLC

Contacts de l'étudeSteve F Brandon

Dernière mise à jour : 28 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Détails du design

200 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.

Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer

Females and males with Type 2 diabetes mellitus

Body Mass Index between 18 to 40 kg/m2, inclusive, at Screening

Hypomagnesemia defined as serum magnesium ≤ 1.5 mg/dL at Screening

Females must be non-pregnant, non-lactating, and have a negative serum pregnancy test before enrollment.

Un critère d'exclusion empêche la participation

History of clinically significant GI, renal, hepatic, neurologic, hematologic, endocrine other than Type 2 diabetes mellitus, oncologic, pulmonary, immunologic, psychiatric, or cardiovascular disease.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

MLD10 (magnesium l-lactate dihydrate) 10mEq extended release caplets BID for three months, all subjects.

Groupe II

MLD10 (magnesium l-lactate dihydrate) 10mEq extended release caplets BID for three months or Placebo

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.

Recrutement imminentAucun centre d'étude