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Clinical Trial of Intraperitoneal CAR-T Cells Infusion for the Treatment of Advanced Gastric Cancer With Peritoneal Metastasis

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Ce qui est testé

CAR-T cells targeting EpCAM

+ Chemotherapy

Biologique
Qui peut participer

Maladies du système digestif+10

+ Néoplasmes du système digestif

+ Maladies Gastro-intestinales

De 18 à 75 ans
+14 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : août 2018
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalJian-Kun Hu
Contacts de l'étudeJian-Kun Hu, M.D. Ph.D.
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 30 août 2018

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Chimeric antigen receptor modified T (CAR-T) cells have the capability in targeting and recognizing tumor antigen, and can specifically recognize, bind and kill tumor cells with positive antigen. Through local drug delivery, CAR-T cells have successfully achieved remarkable effect to treat solid tumors. Gastric cancer is one of the most frequent malignant tumors with high mortality, especially in China. Peritoneal metastasis is one of the common routes of metastasis. Once peritoneal metastasis occurred, patients should be categorized as clinical pathological stage IV with extremely poor prognosis, and the effect of routine treatments would be unsatisfactory. Epithelial cell adhesion molecule (EpCAM) is highly expressed in gastric cancer cells and closely associated with the poor prognosis of patients. In our previous pre-clinical research researches, the investigators have obtained CAR-T cells targeting EpCAM (EpCAM CAR-T), and finished the preparations of cells which could be used in clinical practice. Based on our previous works, the investigators aim to investigate the safety and efficacy of peritoneal infusion of EpCAM CAR-T cell in advanced gastric cancer with peritoneal metastasis by a prospective nonrandomized controlled trial. The results of this clinical trial are expected to provide the new treatment strategy for gastric cancer patients with peritoneal metastasis.

Titre officielClinical Trial of Intraperitoneal CAR-T Cells Infusion for the Treatment of Advanced Gastric Cancer With Peritoneal Metastasis
NCT03563326
Sponsor principalJian-Kun Hu
Contacts de l'étudeJian-Kun Hu, M.D. Ph.D.
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

40 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies Gastro-intestinalesNéoplasmes Gastro-intestinauxMétastase de néoplasieEnsemencement de néoplasmeNéoplasmes par siteNéoplasmesProcessus NéoplasiquesProcessus pathologiquesNéoplasmes de l'estomacMaladies de l'estomacConditions pathologiques, signes et symptômes

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients with EpCAM positive gastric cancer who have peritoneal metastasis at first visit; Patients with highly suspected or previous proven peritoneal metastasis by biopsy, CT, digital rectal examination, etc. who failed to the routine therapies like chemotherapy;

Age between 18 and 75;

Estimated survival time is longer than 3 months;

Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)scores 0-2;

Voir plus de critères

7 critères d'exclusion empêchent la participation
Comorbidity with other diseases treated by immunosuppressive drugs or steroids therapy systematically;

Uncontrolled active infection;

HIV positive;

Active hepatic B or C virus infection, active tuberculosis;

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Biological: CAR-T cells targeting EpCAM Chemotherapy: determined by medical Oncologist

Groupe II

Comparateur actif
Chemotherapy: determined by medical Oncologist

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

West China Hospital, Sichuan University

Chengdu, ChinaOuvrir West China Hospital, Sichuan University dans Google Maps
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