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Outcome of Medical Treatment for Idiopathic Premature Ventricular Complexes - Beta-blocker vs Ic Antiarrhythmic Agent; Randomized Controlled Trial

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Ce qui est testé

Propafenone

+ Indenol

Médicament
Qui peut participer

Maladie du système de conduction cardiaque+5

+ Arythmies cardiaques

+ Maladies Cardiovasculaires

À partir de 19 ans
+2 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : juin 2015
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalYong Seog Oh
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 2015

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

A premature ventricular complex is frequently observed in routine clinical practice and patients without structural heart disease occasionally have benign outcomes. The initial therapy of symptomatic premature ventricular complex is medical treatment with beta-blocker, calcium channel blocker or antiarrhythmic agents. However, no large prospective study has been performed to identify the difference in the efficacy between drugs. The current study was designed to compare the efficacy between beta-blocker and class Ic antiarrhythmic agent. Patient with symptomatic PVC more than 6000 episode per 24 hours is included. Exclusion criteria are evidence of structural heart disease, coronary heart disease, significant bradycardia or use of a concomitant antiarrhythmic agent. Patients are randomized into beta-blocker group (propranolol) and Ic antiarrhythmic agent group (propafenone). Response to the drug is evaluated after 2 months from randomization by 24 hours Holter and questionnaire. The primary endpoint is more than 80% PVC reduction or PVC burden less than 300 beats per 24 hours. The secondary endpoint is patient's symptom evaluated by questionnaire and the number of PVCs measured in 24 hours Holter.

Titre officielOutcome of Medical Treatment for Idiopathic Premature Ventricular Complexes - Beta-blocker vs Ic Antiarrhythmic Agent; Randomized Controlled Trial
NCT03561935
Sponsor principalYong Seog Oh
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 19 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladie du système de conduction cardiaqueArythmies cardiaquesMaladies CardiovasculairesComplexes Cardiaques PrématurésMaladies CardiaquesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesComplexes Prematurés Ventriculaires

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
over 19 years old >6000 PVCs/24hrs

Un critère d'exclusion empêche la participation
Left ventricular ejection fraction <50% or Significant valvular disease (≥moderate) History of coronary artery disease Use of a concomitant antiarrhythmic agent Significant bradycardia

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Prescribtion of propafenone for the management of premature ventricular complex

Groupe II

Comparateur actif
Prescribtion of indenol for the management of premature ventricular complex

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Seoul St Mary's Hospital

Seoul, South KoreaOuvrir Seoul St Mary's Hospital dans Google Maps
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