Terminé

ZEMYFeasibility Assessment of an E-Health System (ZEMY) Designed to Manage Symptoms in Patients With Breast Cancer Under Anti-Cancer Treatment

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Ce qui est testé

ZEMY software

+ Investigator's choice of anti-cancer treatment (except immunotherapy)

Dispositif médicalMédicament
Qui peut participer

Maladies du sein+3

+ Néoplasmes du sein

+ Néoplasmes par site

À partir de 18 ans
+15 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Soins de support

Phase 2
Interventionnel
Date de début : juin 2018
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalHoffmann-La Roche
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 12 juin 2018

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This is a three-month open-label, multicenter, interventional, single arm study located in France, designed to assess feasibility and reliability of the e-Health ZEMY software medical device under investigation for use by participants with breast cancer, who are starting an anti-cancer treatment at any stage of the disease, to manage disease symptoms and anti-cancer treatment-related toxicities while at home.

Titre officielFeasibility Assessment of an E-Health System (ZEMY) Designed to Manage Symptoms in Patients With Breast Cancer Under Anti-Cancer Treatment
NCT03558490
Sponsor principalHoffmann-La Roche
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

56 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Soins de support

Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du seinNéoplasmes du seinNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies de la peauMaladies de la peau et des tissus conjonctifs

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Female patients with breast cancer starting a treatment including oral and/or parenteral anti-cancer drugs (chemotherapy and/or targeted therapies, hormonotherapy)
Inter-cycle duration between hospital visits ≥14 days (this period of time is estimated to be consistent with a need for support during the home setting period)
Patients shall be prescribed loperamide or any other anti-diarrheic treatment in case of diarrhea and prescription for any medication indicated in case of nausea/vomiting
Able to speak and read French and to use a smartphone embedding ZEMY, in the investigator's judgment
Voir plus de critères
9 critères d'exclusion empêchent la participation
Pregnant
Already enrolled in a clinical study involving experimental medication or eHealth device
Concomitant malignancy
ECOG score >2
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 5 sites

Suspendu

Centre Francois Baclesse; Oncologie

Caen, FranceOuvrir Centre Francois Baclesse; Oncologie dans Google Maps
Suspendu

Centre Jean Perrin; Oncologie

Clermont-Ferrand, France
Suspendu

Hopital Prive Jean Mermoz; Cancerologie

Lyon, France
Suspendu

Hopital Saint Louis; Oncologie Medicale

Paris, France
Terminé5 Centres d'Étude