Terminé
A French, Multicenter, Prospective, Observational, "Real Life" Assessment of the Safety and Efficacy of the Low Profile Visualized Intraluminal Support (LVIS and LVIS JR) Devices in the Treatment of Intracranial Aneurysms
Ce qui est collecté
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveQui peut participer
Anévrisme+6
+ Maladies du cerveau
+ Maladies Cardiovasculaires
+3 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Cohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Observationnel
Date de début : février 2018
Résumé
Sponsor principalMicrovention-Terumo, Inc.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 7 février 2018
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This is a multicenter observational study. Treatment and follow-up visits will be done as per standard of care. The purpose of this study is to collect data on safety of the devices used since the French reimbursement. 130 patients will be enrolled over an 18-month recruitment period. All patients will be followed for at least 12 months.
Titre officielA French, Multicenter, Prospective, Observational, "Real Life" Assessment of the Safety and Efficacy of the Low Profile Visualized Intraluminal Support (LVIS and LVIS JR) Devices in the Treatment of Intracranial Aneurysms
Sponsor principalMicrovention-Terumo, Inc.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
130 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
AnévrismeMaladies du cerveauMaladies CardiovasculairesMaladies du système nerveux centralTroubles cérébro-vasculairesAnévrisme IntracrânienMaladies du système nerveuxMaladies vasculairesMaladies Artérielles Intracrâniennes
Critères
2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patient with an intracranial aneurysm for which an endovascular treatment is indicated with the device LVIS or LVIS JR, either scheduled or emergency (" Bail-out stenting ")
Patient or patient's legally authorized representative has been informed about the study and does not oppose the collection of his/her personal data
Un critère d'exclusion empêche la participation
None
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 20 sites
Suspendu
Suspendu
Hôpital Maison Blanche
Reims, FranceSuspendu
Hôpital Nord
Saint-Etienne, FranceSuspendu
CHU Pellgrin
Bordeaux, FranceTerminé20 Centres d'Étude