Hospital-based Surveillance of Severe Rotavirus Gastroenteritis and Diversity of Circulating Rotavirus Strains in Young Taiwanese Children
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveCas précis
Analyse des caractéristiques de personnes atteintes pour explorer les facteurs (génétiques, environnementaux, etc.) liés à la maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 11 décembre 2013
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Rotavirus remains among the leading causes of pediatric gastroenteritis requiring hospitalization in the world. Surveillance studies revealed that more than 90% of the global circulating rotavirus strains were predominated by several major genotypes. Clinical trials and post-marketing studies have demonstrated that the currently available rotavirus vaccine can provide sufficient protection against strains of the prevalent genotypes. However, the emerging strains with new genotypes were increasingly reported in the past decade, an ongoing surveillance of the strain changes is needed in the regions where the pediatric population is either fully or partly immunized. In this project, the investigators will setup a hospital-based gastroenteritis surveillance network by incorporating 8 major hospitals in northern, central, southern and eastern Taiwan. From 2013 to 2015, children aged 5 years or younger hospitalized to one of the 8 sentinel hospitals due to acute gastroenteritis will be screened for rotavirus infection, and viral proteins 7 \[VP7\] (G type) and viral proteins 4 \[VP4\] (P type) genotypes of rotavirus will be determined for each infected case. The demographics and clinical manifestations of study subjects will also be collected and analyzed. Through this project, the investigators will be able to detect emerging genotypes of rotavirus and delineate the strain distribution during the two years of study in Taiwan. The investigators can also have more comprehensive understanding of the epidemiology of rotavirus regarding to the incidence, disease characteristics, temporal and geographic variations of severe rotavirus gastroenteritis in Taiwanese children. Results from this project will provide valuable information for future implementation of mass immunization against rotavirus in Taiwan.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.5040 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cas précis
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Jusqu'à 5 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 10 sites
Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
Chang-hua, TaiwanOuvrir Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital dans Google MapsChang Hua Show Chwan Memorial Hospital
Chang-hua, TaiwanNational Taiwan University Hospital Yun-Lin Branch
Douliu, TaiwanBuddhist Tzu Chi General Hospital, Hualien Tzu Chi Medical Center
Hualien City, Taiwan