Terminé
Evaluation of Abicipar Pegol in Patients With Neovascular Age-related Macular Degeneration
Ce qui est testé
Abicipar pegol
Médicament
Qui peut participer
Maladies oculaires+1
+ Dégénérescence Maculaire
+ Maladies de la rétine
À partir de 50 ans
+6 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 2
Interventionnel
Date de début : mai 2018
Résumé
Sponsor principalAllergan
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 25 mai 2018
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The objective of this study is to evaluate abicipar pegol for safety and treatment effects in participants with neovascular age-related macular degeneration (AMD).
Titre officielEvaluation of Abicipar Pegol in Patients With Neovascular Age-related Macular Degeneration
Sponsor principalAllergan
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
124 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 50 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies oculairesDégénérescence MaculaireMaladies de la rétineDégénérescence rétinienne
Critères
3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Male or female participants, 50 years of age or older at the time of informed consent
Best Corrected Visual Acuity (BCVA) ≤ 78 and ≥ 24 letters (20/32 to 20/320 Snellen equivalents, respectively) at Screening and at Baseline (Day 1, prior to treatment) visits in the study eye
BCVA of 34 letters (Snellen equivalent 20/200) or better at Baseline (Day 1, prior to treatment) in the non-study eye
3 critères d'exclusion empêchent la participation
Cataract or refractive surgery within 3 months prior to baseline (study eye)
Active periocular, ocular, or intraocular infection at baseline (Day 1) (either eye)
Previous or concurrent macular laser treatment (study eye)
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalAbicipar pegol 2 mg administered to the study eye by intravitreal injection on Day 1 and Weeks 4, 8, 16, and 24.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 37 sites
Suspendu
Barnet Dulaney Perkins Eye Center
Phoenix, United StatesOuvrir Barnet Dulaney Perkins Eye Center dans Google MapsSuspendu
Retina Associates Southwest, PC
Tucson, United StatesSuspendu
Win Retina
Arcadia, United StatesSuspendu
N. California Retina Vitreous Associates Medical Group, INC.
Mountain View, United StatesTerminé37 Centres d'Étude