Terminé

PILOTPragmatic Investigation of optimaL Oxygen Targets (PILOT) Trial

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Ce qui est testé

Lower SpO2 Target

+ Intermediate SpO2 Target

+ Higher SpO2 Target

Autre
Qui peut participer

Troubles respiratoires

+ Insuffisance respiratoire

+ Maladies des voies respiratoires

À partir de 18 ans
+5 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : juillet 2018
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalVanderbilt University Medical Center
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2018

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Mechanical ventilation of ICU patients universally involves titration of the fraction of inspired oxygen (FiO2) to maintain arterial oxygen saturation (SpO2). Despite decades of ICU practice, however, the optimal SpO2 target remains unknown. Current guidelines offer divergent recommendations as to the optimal SpO2 target. Therefore, we propose a 2,250-patient cluster-randomized cluster-crossover trial comparing a lower SpO2 target (90%; range 88-92%), an intermediate SpO2 target (94%; range 92-96%), and a higher SpO2 target (98%; range 96-100%) with regard to the outcome of days alive and free of invasive mechanical ventilation.

Titre officielPragmatic Investigation of optimaL Oxygen Targets (PILOT) Trial
Sponsor principalVanderbilt University Medical Center
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

2541 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles respiratoiresInsuffisance respiratoireMaladies des voies respiratoires

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age ≥ 18 years

Receiving mechanical ventilation through an endotracheal tube or tracheostomy

Admitted to the study ICU or admission to the study ICU from the emergency department is planned

2 critères d'exclusion empêchent la participation
Known pregnancy or beta hCG level greater than the laboratory upper limit of normal in a patient capable of becoming pregnant

Known to be a prisoner

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
During invasive mechanical ventilation in a study location, the fraction of inspired oxygen will be titrated to target an arterial oxygen saturation of 90% (range 88-92%).

Groupe II

Comparateur actif
During invasive mechanical ventilation in a study location, the fraction of inspired oxygen will be titrated to target an arterial oxygen saturation of 94% (range 92-96%).

Groupe III

Comparateur actif
During invasive mechanical ventilation in a study location, the fraction of inspired oxygen will be titrated to target an arterial oxygen saturation of 98% (range 96-100%).

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Vanderbilt University Medical Center

Nashville, United StatesOuvrir Vanderbilt University Medical Center dans Google Maps
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